エクセリクシス社は、XL184を開発し商業化する権利の回復を発表

エクセリクシス社（ナスダック：EXEL）は本日、XL184を開発し商業化する完全な権利を取り戻したことを発表しました。エクセリクシスとブリストルマイヤーズスクイブ社（BMS）は、2008年12月に、XL184のグローバルな開発のコラボレーションに臨床的に最も先進的なMETの阻害剤に入った。契約に基づき、BMSとエクセリクシスは、もともと特定の臨床開発計画に合意していた、とエクセリクシスは、現在および将来の臨床試験のタイミングと資金調達に関する主要な権利を維持。 BMS"全額出資の抗がん剤パイプラインとXL184によって生成された正のデータの最近の進展を考えると、エクセリクシスとBMSはXL184の進行中の臨床開発の範囲、幅とペースに合わせることができませんでした。その結果、BMSはそれによってエクセリクシスの当初考えてプログラムを進めるための機会を与え、エクセリクシスにXL184を返しました。 BMSはXL184の戻りに関連して17百万ドルのエクセリクシスに支払いを行います。

"我々は、がんの兆候の広い配列内のXL184の臨床的および商業的可能性を信じている。我々は最近、ASCOで発表されているデータは、"奨励された

"我々は、がんの兆候の広い配列内のXL184の臨床的および商業的可能性を信じている。最近、ASCOで発表された我々は奨励されているデータを、"ジョージA. Scangos、博士、エクセリクシスの社長兼最高経営責任者（CEO）は語った。 "我々は確かにBMS"パイプラインと優先順位の決定を行うために必要性を、しかしエクセリクシスから"理解の視点、XL184は私たちの最も先進的な化合物であり、データは奨励している、と我々は、甲状腺髄様を含め、迅速にデータによって正当化適応の化合物を開発する必要があります。癌、神経膠芽腫、および潜在的にいくつかの無作為化中止試験で評価されている主要な腫瘍タイプの我々はBMSの決定を後悔、しかし我々は今分岐パイプラインとポートフォリオの考慮事項のXL184の独立を開発する機会を持っていることを嬉しく思いますがそれがサインです我々は他の化合物数約私達の肯定的な協力関係を継続すると同時にXL184のためにこの結果を達成できることを私たちの関係の強さの我々はしばらくの間、私たち自身の前方にXL184を取るためにリソースを持っており、我々はいくつかの魅力を参照してください我々は現在評価中の長期オプション、。"

XL184臨床開発プログラム

XL184は、現在、複数の臨床試験の13の腫瘍型で評価されている。最近6月上旬に米国臨床腫瘍学会（ASCO）の2010年の年次総会で報告したように、甲状腺髄様癌患者のフェーズ1で拡張されたコホートでは、XL184は、応答期間の中央値、29％の奏効率を示したそれはまだ4〜35 +の数ヶ月の範囲で、達していなかった。 XL184は、現在、甲状腺髄様癌患者において極めて重要な第3相臨床試験で評価されている。ピボタル試験から肯定的な結果を想定し、エクセリクシスは2011年にこの適応症でXL184のために食品医薬品局に新薬申請（NDA）を提出すると予想しています。毎日125 mgの時に投与した場合にも、2010年ASCO年次総会で報告され、再発神経膠芽腫患者におけるフェーズ2臨床試験で、XL184は、5.1ヶ月の応答期間の中央値、30％の奏効率を示した。エクセリクシスは、2010年のタイムフレーム年末に再発神経膠芽腫での第3相ピボタル試験を開始する予定です。さらに、2010年ASCO年次総会で報告したように、XL184と客観的な応答は、難治性黒色腫、非小細胞肺癌（NSCLC）（単剤とエルロチニブとの組み合わせで両方）を有する患者において観察されている、肝細胞癌、継続的な適応無作為化中止試験（RDT）の前立腺および卵巣癌。エクセリクシス社は、2011年初頭のさらなる発展のためにRDTから腫瘍の種類に優先順位を付けることを期待。

SOURCEエクセリクシス、（株）