Innocoll представляет СПУ для клинического испытания участка 3 Cogenzia для адъювантной обработки зараженных диабетических гнойников ноги

Innocoll, Inc. объявило что своя вс-имеемая дочерняя компания, Технологии Ltd. Innocoll, представила Специальную Оценку Протокола (SPA) для предложенного клинического испытания участка 3 для того чтобы поддержать утверждение США Cogenzia™:  Терапия Innocoll злободневная антибиотическая для адъювантной обработки зараженных диабетических гнойников ноги.

Протокол был начат после Конца УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ Участка 2 встречая где и были обсужены результаты изучений участка 2 Innocoll клинических. В запланированном хаотизированном участке 3, плацебо-контролируемое, дважды слепое клиническое испытание, пациенты с вмеру или строгой диабетической инфекцией ноги будет обработано с Cogenzia на ежедневное основание как стандартн--внимательность адъюнкта, которая включает внутрирастительную антибиотическую терапию управленную устной или внутривенной трассой. Обработают Пациентов для максимума 28 дней и основная критическая точка будет процентом пациентов которые клинически лечат инфекции через 10 дней после discontinuation полностью антибиотической терапии. Конструкция изучения основана на сильно ободряющей пробе участка 2 где 100% из Cogenzia-Обработанных пациентов которые завершили изучение достигло клинического лечения, которое было статистически значительно главно до 70% из пациентов в group>P управления < 0,001).

Др. Майкл Myers, Президент и генеральный директор Innocoll прокомментировал, «Строящ на основании данных по участка II, мы продолжается сделать большие шаги в развитии нашего продукта руководства, Cogenzia.   Мы в частности ободрены фактом что продукт будет начат как адъювантная терапия для пользы совместно с внутрирастительными антибиотиками, случая основного этапа работ для обработки этой большой и быстро unmet медицинской потребности.»  

ИСТОЧНИК Innocoll, Inc.