La filiale de Mylan reçoit l'approbation finale de FDA pour les Tablettes ANDA de Nabumetone

Mylan Inc. (Nasdaq : MYL) a aujourd'hui annoncé que sa filiale Matrix Laboratories Limited a reçu l'approbation finale des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour sa Demande Neuve Abrégée de Médicament (ANDA) de Tablettes USP de Nabumetone, mg 500 mg et 750. Le produit a été déterminé pour être bioéquivalent et, en conséquence, thérapeutiquement équivalent aux Tablettes de Nabumetone, une demande de règlement pour l'ostéoarthrite et arthrite rhumatoïde. Le produit sera distribué par Mylan Pharmaceuticals Inc.

Nabumetone Marque Sur Tablette a eu des ventes des États-Unis d'approximativement $68 millions pour les 12 mois terminant 31 mars 2010, selon la Santé d'IMS.

Actuel, Mylan a l'approbation en attendant de FDA de 134 ANDAs représenter $93,8 milliards dans des ventes annuelles de marque, selon la Santé d'IMS. Trente-neuf de ces ANDAs en instance sont des opportunités potentielles de premier-à-fichier, représentant $20,2 milliards dans des ventes annuelles de marque, pour les 12 mois terminant 31 décembre 2009 selon la Santé d'IMS.

SOURCE Mylan Inc.