La consociata di Mylan riceve l'approvazione definitiva di FDA per le Compresse ANDA di Nabumetone

Mylan Inc. (Nasdaq: MYL) oggi ha annunciato che i sui Laboratori sussidari della Matrice Limitati ha ricevuto l'approvazione definitiva dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per la sua Nuova Domanda Abbreviata della Droga (ANDA) di Compresse USP di Nabumetone, 500 mg e 750 mg. Il prodotto è stato determinato per essere bioequivalente e, pertanto, dal punto di vista terapeutico l'equivalente alle Compresse di Nabumetone, un trattamento per l'osteoartrite ed artrite reumatoide. Il prodotto si distribuirà da Mylan Pharmaceuticals Inc.

Nabumetone Riduce In Pani ha avuto vendite degli Stati Uniti di circa $68 milioni per i 12 mesi che cessano 31 marzo 2010, secondo la Salubrità dell'IMS.

Corrente, Mylan ha di approvazione in attesa di 134 ANDAs FDA rappresentare $93,8 miliardo nelle vendite annuali di marca, secondo la Salubrità dell'IMS. Trentanove dei questi ANDAs in corso è opportunità potenziali del primo file, rappresentanti $20,2 miliardo nelle vendite annuali di marca, per i 12 mesi che cessano 31 dicembre 2009 secondo la Salubrità dell'IMS.

SOURCE Mylan Inc.