Mylan 자회사는 Nabumetone 정제 ANDA를 위한 FDA 최종 승인을 수신합니다

Published on July 15, 2010 at 2:17 AM · No Comments

Mylan Inc. (NASDAQ: MYL는) 오늘 제한된 그것의 보조 매트릭스 실험실이 Nabumetone 정제 USP를 위한 그것의 줄여쓴 새로운 약 응용을 위한 미국 (FDA) 식품 의약국에게서 (ANDA) 최종 승인을 수신했다, 500 mg를과 750 mg 알렸습니다. 제품은 Nabumetone 정제에 bioequivalent 그리고, 그러므로, 치료로 동등물, 골관절염을 위한 처리와 류마치스성 관절염이기 위하여 결정되었습니다. 제품은 Mylan Pharmaceuticals Inc.에 의해 분산될 것입니다.

Nabumetone에는 있었습니다 IMS 건강에 따라 2010년 3월 31일, 끝나는 12 달 동안 대략 $68백만의 미국 판매가 메모장에 기입합니다.

지금, Mylan에는 연례 상표 판매에서 134 ANDAs 팬딩되어 있는 FDA 승인이 IMS 건강에 따라 $93.8십억을, 나타내는 있습니다. 이의 39개는 팬딩되어 있는 ANDAs 2009년 12월 31일 IMS 건강에 따라 끝나는 12 달 동안 연례 상표 판매에서 $20.2십억을, 나타내는 잠재적인 첫번째 에 파일 기회 입니다.

SOURCE Mylan Inc.

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