La filial de Mylan recibe la aprobación final del FDA para las Tablillas ANDA de Nabumetone

Mylan Inc. (Nasdaq: MYL) anunció hoy que su filial Matrix Laboratories Limited ha recibido la aprobación final de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para su Nueva Aplicación Abreviada de la Droga (ANDA) para las Tablillas USP de Nabumetone, el magnesio 500 el magnesio y 750. El producto fue determinado para ser bioequivalente y, por lo tanto, terapéutico equivalente a las Tablillas de Nabumetone, un tratamiento para la osteoartritis y artritis reumatoide. El producto será distribuido por Mylan Pharmaceuticals Inc.

Nabumetone Hace Tabletas tenía exportaciones de los E.E.U.U. de aproximadamente $68 millones para los 12 meses que terminan 31 de marzo de 2010, según Salud del IMS.

Actualmente, Mylan tiene aprobación pendiente de 134 ANDAs FDA el representar de $93,8 mil millones en ventas anuales de la marca, según Salud del IMS. Treinta Y Nueve de estos ANDAs pendiente es oportunidades potenciales del primero-a-fichero, representando $20,2 mil millones en ventas anuales de la marca, para los 12 meses que terminan 31 de diciembre de 2009 según Salud del IMS.

SOURCE Mylan Inc.