Published on July 15, 2010 at 2:17 AM
Mylan Inc. (那斯達克： MYL) 今天宣佈其被限制的輔助矩陣實驗室從其縮寫的新的藥物申請的美國 (FDA)食品藥品監督管理局得到了最終核准 (ANDA)對 Nabumetone 片劑 USP， 500 毫克和 750 毫克。 確定這個產品是對 Nabumetone 片劑的 bioequivalent，并且，因此，治療地等同，骨關節炎的一種處理和風濕性關節炎。 這個產品將由 Mylan Pharmaceuticals Inc. 分配。
Nabumetone 壓片有美國銷售額大約 $68 百萬在結束 2010年 3月 31日，根據 IMS 健康的 12 個月。
目前， Mylan 有 134 ANDAs 待定糧食與藥物管理局審批表示 $93.8 十億在每年品牌銷售額，根據 IMS 健康。 三十九這些待定 ANDAs 是潛在的最初對文件機會，表示 $20.2 十億在每年品牌銷售額的結束 12 個的月 2009年 12月 31日根據 IMS 健康。
SOURCE Mylan Inc。
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