葛蘭素史克公司證實 FDA諮詢委員會的投票，讓迪雅，以保持市場上

葛蘭素史克（NYSE：GSK）今天證實，向美國食品和藥物管理局（FDA）的一個聯合諮詢委員會投票允許迪雅留在市場 。 委員會成員投票，從沒有改變當前標籤的建議，修改標籤額外的警告和限制，從美國市場撤出。

“當然，今天的建議，我們將繼續與FDA一起在糖尿病患者面臨這種慢性和嚴重的疾病有利工作，”博士埃倫Strahlman，葛蘭素史克公司的首席醫療官，說，“服用文迪雅的患者應談論他們的待遇和他們可能有關於醫藥安全的任何問題與他們的醫生。“

內分泌和代謝藥物顧問委員會和藥物的安全性和風險管理諮詢委員會的建議，將現在被認為是由FDA在作最後決定。 FDA的決定之前，文迪雅仍然作為一個選項，以幫助在2型糖尿病患者血糖控制的醫生和合適的患者。

Strahlman繼續：“葛蘭素史克公司是致力於分享其藥品透明和及時的數據，我們會繼續致力維持最佳實踐臨床資料披露為監管機構，醫生和患者的利益。”

文迪雅是最廣泛研究的糖尿病藥物之一，已超過 50000例患者的研究。該公司一直與 FDA共享數據，並與該機構工作作為新的數據變得可用來更新文迪雅標籤。

對照臨床試驗中，葛蘭素史克公司的仍然認為是最嚴格的科學評價的形式，可以用來評估藥物的好處和風險。已報告從六個對照臨床試驗的結果，因為 FDA的最近一次檢討在2007年迪雅心血管安全問題。總之，這些試驗表明，文迪雅並不增加心髒病發作，中風或死亡的整體風險。因此，我們相信，在合適的病人，並按照標籤使用時，文迪雅是2型糖尿病的安全和有效的治療選擇。

“我們想確認由FDA的努力，運用科學嚴謹的辯論和迪雅的利益風險狀況的了解，”Strahlman結束。

來源葛蘭素史克公司