Published on July 23, 2010 at 9:17 AM
Emisphere Technologies、 Inc. (OTCBB: EMIS は) 今日 Novartis の Pharma AG およびライセンスパートナーの北欧の生物科学 a/s (「スポンサー」膝の骨関節炎の処置の口頭カルシトニンの安全そして効力を査定する骨関節炎の段階 III の調査 2302 に関連して) 次を報告したことを発表しました。 この調査はサーモンピンクのカルシトニンの改善された口頭® 吸収のための Emisphere の一義的な、専有 Eligen の薬剤配達技術を組み込みます。
独立したデータ監視委員会 (「DMC」) は安全および効力パラメータの査定を含むこの 2 年の調査で、登録されたすべての患者のための 1 年データの無益の分析を行ないました。 DMC は安全心配のために調査 2302 を停止する理由がないがそこに効力のための調査を続ける理由がないことを結論しました。 DMC はまたスポンサーとことを最終決定かどうか調査 2302 を続けるために休みます結論しました。
安全を査定する骨関節炎および膝の骨関節炎の処置の口頭カルシトニンの効力の平行 2 年段階 III の調査 2301 はまだ進行中です。 2009 年 12 月では、 DMC は安全および効力パラメータの査定を含むこの 2 年の調査で、登録され、そのような調査と続くために推薦されたすべての患者のための 1 年データの無益の分析を行ないました。
スポンサーは現在段階両方 III の調査 2301 および段階 III の調査 2302 を含む骨関節炎の口頭カルシトニンの臨床プログラムを、続けるように意図します。 調査 2301 の最終的なデータが使用できれば Novartis および北欧の生物科学は次のステップを査定するために協力し続けます。 このデータは 4Q-2010 で使用できる期待されます。 さらに、スポンサーは現在骨粗しょう症の口頭カルシトニンの臨床プログラムを続けるように意図します。 以前は、ピリオドの年四回の収益報告で 2010 年 6 月 30 日終了しました骨粗しょう症の処置のための口頭カルシトニンが 2011 年の間に取締権限とファイルするために計画されることを、 Novartis 示しました。
SOURCE Emisphere Technologies、 Inc。
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