更新在口头降钙素的第III阶段研究骨关节炎的处理的

Published on July 23, 2010 at 9:17 AM · No Comments

Emisphere Technologies, Inc. (OTCBB :EMIS) 今天宣布 Novartis 生物科学 a/s (“赞助商”) Pharma AG 和其许可证合作伙伴北欧报告了下列与他们的在估计口头降钙素的安全性和效力在这个膝盖的骨关节炎的处理的骨关节炎的第III阶段研究 2302 相关。 此研究合并三文鱼降钙素的被改进的® 口头吸收的 Emisphere 的唯一和所有权 Eligen 药物传递技术。

一个独立数据监控委员会 (“DMC”) 进行了对在此两年的研究登记的所有患者的一年的数据的无用分析,包括对安全性和效力参数的鉴定。 由于安全性关心, DMC 认为,虽然没有理由停下来研究 2302,没有理由继续效力的研究。 DMC 是否也认为,最终决策继续研究 2302 取决于赞助商。

在口头降钙素骨关节炎估计安全性的和效力的一个并行两年的第III阶段研究 2301 在这个膝盖的骨关节炎的处理的进展中。 在 2009年 12月, DMC 进行了对所有患者的一年的数据的无用分析登记在此两年的研究,包括对安全性和效力参数的鉴定和推荐继续通过这样研究。

赞助商当前打算继续口头降钙素临床程序在骨关节炎的,包括第III阶段研究 2301 和第III阶段研究 2302。 一旦最终数据研究 2301 是可用的, Novartis 和北欧生物科学将继续共同努力估计以下步骤。 此数据预计是可用的在 4Q-2010。 另外,赞助商当前打算继续口头降钙素临床程序在骨质疏松症的。 以前,在其期间的每季收入报告结束了 2010年 6月 30日, Novartis 阐明在 2011年期间,骨质疏松症的处理的口头降钙素计划归档与管理当局。

SOURCE Emisphere Technologies, Inc。
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