Novavax annonce des résultats positifs d'étude toxicologique préclinique de candidat de vaccin de RSV

Novavax, Inc. (Nasdaq : NVAX) enregistré aujourd'hui que résultats d'une étude toxicologique préclinique de son candidat vaccinique d'éviter le virus respiratoire syncytial (RSV), affiché le vaccin pour être sûr et bien-toléré à toutes les doses testées.  Les utilisations du vaccin de Novavax ont hautement épuré les particules recombinées de la protéine de la fusion de RSV-F (RSV-F) normalement trouvée dans le virus. Il n'y a actuel aucun vaccin approuvé pour éviter l'infection de RSV.

Dans les études des animaux précédentes, le candidat vaccinique de Novavax a été bien toléré et protégé contre le défi avec RSV sous tension. Dans cette étude de sécurité, des lapins ont été immunisés avec un placebo ou le vaccin de RSV-F à une dose de 3 ou 30 micrographies avec ou sans un adjuvant en aluminium de phosphate pour amplifier l'immunogénicité. Un placebo ou un vaccin a été géré à chaque animal par l'injection intramusculaire les jours 1, 15 et 29. Il n'y avait aucun effet inverse lié au vaccin observé sur aucune mesure principale de sécurité autre que des réactions locales modérées et temporaires au lieu d'injection.

M. Rahul Singhvi, Président et Directeur Général de Novavax a dit, « Nous avons maintenant examiné notre candidat vaccinique de RSV dans des modèles animaux bien-reçus de la toxicité et de la maladie et avons trouvé des éléments de preuve suffisants de sécurité et d'efficacité d'avancer notre candidat vaccinique de RSV vers des tests cliniques humains.  Les résultats de cette étude formelle de sécurité sont compatibles avec nos découvertes précédentes et fournissent l'identification d'une dose sûre pour tester dans une étude clinique de la Phase I. Nous croyons que ces résultats, et notre module préclinique général, nous déménage une phase plus près de déposer une application Neuve D'investigation (IND) de Médicament avec les États-Unis Food and Drug Administration (FDA). »