Published on August 13, 2010 at 3:01 AM
Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX) 호흡 syncytial 바이러스를 안전하기 위하여 방지하도록 그것의 백신 후보자의 전 임상 독물학 연구 결과에서 결과 (RSV) 오늘 보고되고, 백신을 보이고 시험되는 모든 복용량에 잘 관대히 다루어지는. Novavax의 백신 용도는 높게 일반적으로 바이러스에서 찾아낸 RSV-F 융해 (RSV-F) 단백질의 재조합형 입자를 순화했습니다. 지금 RSV 감염을 방지하는 승인되는 백신이 없습니다.
이전 동물 연구에서는, Novavax의 백신 후보자는 살아있는 RSV를 가진 도전에 대하여 잘 관대히 다루어지고 보호되었습니다. 이 안전 연구 결과에서는, 토끼는 알루미늄 인산염 보조제의 유무에 관계없이 3개 30 백만분의 1그램의 복용량에 위약 또는 RSV-F 백신으로 immunogenicity를 밀어주기 위하여 면역되었습니다. 위약 또는 백신은 일 1, 15 및 29에 근육내 주입에 의해 각 동물에 관리되었습니다. 주입 사이트에 온화한 임시 현지 반응 이외에 관찰된 안전의 어떤 중요한 측정든지에 대한 백신 관련된 역효과가 없었습니다.
Rahul Singhvi, 대통령 그리고 Novavax의 CEO 박사는 말했습니다, "우리는 지금 독성과 질병의 잘 받아들여진 동물성 모형에 있는 우리의 RSV 백신 후보자를 시험하고 인간적인 임상 시험으로 우리의 RSV 백신 후보자를 진행하기 위하여 안전과 효과의 충분한 증거를 찾아냈습니다. 이 형식적인 안전 연구 결과의 결과는 우리의 이전 사실 인정으로 일관되 단계 I 임상 연구 결과에서 시험을 안전한 복용량의 식별을 제공합니다. 우리는 이 결과 및 우리의 전반적인 전 임상 포장이, 저희를 미국 식품 의약국을 가진 조사 가능한 새로운 약 (IND) 신청서 제출에 가까운 1개 단계." 다고 (FDA) 믿습니다
SOURCE Novavax, Inc.
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