Risultati dalla prova del TITANO del Sistema Mitrale di Contorno del CARILLON da presentare al Congresso 2010 di ESC

Published on August 18, 2010 at 8:15 AM · No Comments

“Siamo che i risultati a lungo termine di questa ultima prova della nostra unità del CARILLON evidenzieranno l'efficacia e la durevolezza di questo trattamento della riparazione della valvola mitrale,„ Rick Stewart, CEO commentato sicuro delle Dimensioni Cardiache.  “Siamo molto riconoscenti al nostro gruppo di clinici che stanno lavorando con noi per portare letteralmente la speranza a milioni di pazienti dell'infarto che soffrono da FMR che corrente hanno molto poche opzioni. Aspettiamo con impazienza di eseguire la commercializzazione Europea di questa terapia e fare avanzare con la pianificazione d'investigazione degli Stati Uniti.„

I dati (di sei mesi) provvisori Precedentemente riferiti hanno rivelato una tariffa dell'innesto di 68 per cento per la prova di TITAN™.  Una funzionalità importante dell'unità di CARILLON® è la capacità di essere ripreso se necessario, peri-procedurale.  Quindici per cento dei pazienti non sono stati impiantati a causa dell'occlusione coronaria transitoria osservata durante la procedura permettendo che l'unità sia rimossa sicuro.  L'unità egualmente è stata ripresa se la riduzione significativa di FMR non potesse essere confermata ai tempi della procedura. C'era una morte riferita contrasto peri-procedurale in un paziente non impresso con conseguente 1,9 per cento una tariffa di MAE di mese.  La riduzione peri-procedurale Acuta di FMR è stata confermata dal laboratorio di memoria di eco a 1 mese.  Entro sei mesi, la riduzione media fra le quattro misure quantitative di eco di FMR era 35 per cento.  Questi risultati emodinamici hanno corrisposto ad un miglioramento nella distanza della passeggiata di sei-minuto di più maggior di 100 metri e ad una riduzione di un grado della classe di NYHA a sei mesi nel gruppo paziente impiantato.  

SOURCE Cardiac Dimensions, Inc.

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