Published on August 20, 2010 at 12:54 AM
切尔西治疗学国际,有限公司 (那斯达克:) 宣布的 CHTP Droxidopa 的一个新调查员主导第II阶段临床研究,降肾上腺素一个口头综合前体,在慢性疲劳综合症状被启动了 (CFS)。
CFS 是其它没有改进的极其疲劳描绘的复杂和断裂的紊乱。 除疲劳之外,有 CFS 的病人体验症状,类似于那 fibromyalgia 包括,缺点、肌肉痛、被削弱的内存和浓度。 Droxidopa 显示改进疲劳的症状、缺点和浓度在神经原的直立体低血压症与各种各样的条件相关包括帕金森病,多系统萎缩和纯自主神经系统的故障。 Droxidopa在一个临时分析期间,一个独立数据监控委员会看到在多个处理胳膊的有意义的效力的 fibromyalgia 的持续的第II阶段试算也被学习。
查尔斯博士拉普语、美国关联的一个前委员会委员 CFS 的和美国 Fibromyalgia 综合症状关联的医疗顾问,进行此单一中心第II阶段研究在猎人Hopkins 中心在夏洛特,北卡罗来纳。 试算将评估 600 毫克 droxidopa TID 并且估计临床效力使用更改住院病人全球印象改善 (PGI-I)。 在此开放标签试算,大约 20 名患者将被滴定对最佳的治疗福利在两星期期间,在后他们将继续处理 12 个星期。 主要结果评定将是在 PGI-I 评分上的变化从草拟对 12 星期处理期间的结尾。 附属评定包括在多维疲劳库存、 (MFI)临床全球印象严重级别 (CGI-S),医院忧虑和消沉缩放比例 (HADS),在掀动表测试前后的血压上的变化。
“当我们继续从事往对 droxidopa 的审批神经原的直立体低血压症的处理的,我们是热切扩展支持可能有效对待与降肾上腺素替换疗法的潜在的表示的临床研究机体”,说西蒙 Pedder,切尔西的总裁兼 CEO 博士。 “我们欢迎这个机会支持 Lapp 博士的工作成绩分析降肾上腺素的治疗作用在慢性疲劳综合症状和相信从此研究的一个有利结果,结合与我们在 fibromyalgia 和成人注意力不集中活动过度紊乱的持续的第II阶段试算被生成的数据,进一步将显示降肾上腺素的集成角色作为神经传送体中央对许多的原因论紊乱”。
来源: 切尔西治疗学
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