- Pourvu Northera amélioration statistiquement significative par rapport au placebo sur le score composite Questionnaire orthostatique.
- Étude a montré des effets bénéfiques statistiquement significatifs dans tous les trois scores composites et 8 des 10 articles du questionnaire hypotension orthostatique
- Traitement Northera entraîné une amélioration significative dans le BP permanent (P <0,001)
- Gestion tiendra une conférence téléphonique pour discuter des résultats à 8h30 HE
Therapeutics Chelsea International, Ltd (Nasdaq: CHTP) a annoncé que des analyses préliminaires de la Phase III de son étude NORTHERA ™ 301 a atteint son critère d'évaluation primaire. Le traitement avec Northera fourni amélioration cliniquement significative et statistiquement significatif.
«Nous sommes extrêmement excités par ces premiers résultats, qui fournissent une validation de l'innocuité et l'efficacité des Northera comme un nouveau traitement pour l'hypotension orthostatique symptomatique neurogènes, une maladie grave pour laquelle il ya un besoin urgent d'améliorer les traitements», a déclaré le Dr Simon Pedder, président et PDG de Chelsea Therapeutics. «Les symptômes de l'hypotension orthostatique neurogène chronique sont graves, non seulement de mettre les patients à risque élevé de chutes et de blessures associées mais aussi de graves répercussions sur leur qualité de vie et de générer d'importants coûts supplémentaires des soins de santé. Northera est le médicament le premier et le seul à plusieurs reprises de démontrer une amélioration clinique chez ces patients à la fois par soulager les symptômes d'hypotension orthostatique neurogène et d'améliorer leur capacité à accomplir des activités quotidiennes. "
Northera essai Satisfait primaires et multiples critères d'évaluation secondaires
Les patients randomisés dans cette étude en double aveugle, contrôlées contre placebo ont été évalués pour l'amélioration symptomatique et fonctionnelle en utilisant le questionnaire hypotension orthostatique (OHQ), qui est spécifiquement conçu pour évaluer la gravité des symptômes résultant de la pression artérielle basse et le degré de ces symptômes interfèrent avec un capacité du patient à effectuer des activités de la vie quotidienne.
L'OHQ est un questionnaire en deux parties qui utilise une échelle de 11 points (de zéro à 10) pour évaluer la gravité de six symptômes sur l'échelle d'évaluation de l'hypotension orthostatique symptôme au travail (LSST) et la fonction de quatre critères patient sur l'hypotension orthostatique échelle quotidienne des activités ( OHDAS). Mesure de l'essai principal résultat, le score composite OHQ, reflète l'amélioration moyenne (diminution) de la LSST et des scores OHDAS moyenne.