AstraZeneca at bruge Thew database for hjerte sikkerhedsvurdering

AstraZeneca har købt et års medlemskab at få adgang til et internationalt repository af data designet til at støtte erhvervslivet og akademiske forskere at udvikle nye teknologier til forbedring af hjerte-sikkerheden. Databasen, der kaldes telemetrisk og Holter EKG-lager (Thew), hjælper forskere bedre vurdere, hvordan lægemidler påvirker hjertet. Kardiotoksicitet er en af ​​de førende årsager til fjernelse af medicin fra markedet i dag, hvilket er grunden til igangværende forskning på dette område er nødvendig.

Thew er resultatet af et partnerskab mellem University of Rochester Medical Center, den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) og National Heart, Lung og Blood Institute (NHLBI) af National Institutes of Health. Thew består af et digitalt katalog over løbende elektrokardiografisk optagelser fra hjerte-patienter og raske personer, samt elektrokardiogrammer fra sikkerheds-undersøgelser gennemført af store medicinalvirksomheder.

Ud over at hjælpe industrien og akademiske forskere bedre at forstå den elektriske aktivitet i hjertet, og hvordan de enkelte lægemidler kan påvirke denne aktivitet, kan dataene hjælpe med udviklingen af ​​nye værktøjer til lettere registrere lægemidler, der kan have farlige virkninger på hjertet. Med Thew partnerskab vil AstraZeneca få fuld adgang til en bred vifte af elektrokardiografisk optagelser og de tilhørende kliniske oplysninger, der kan bruges til at udvikle, implementere og validere elektrokardiografisk markører af narkotika kardiotoksicitet.

"Vi tror AstraZenecas interesse og engagement i vores initiativ er en vigtig milepæl. Den støtte, vi har modtaget fra store medicinalvirksomheder er vokset over tid og yderligere validerer vores beslutning om at udvikle et repository til videnskabelige data til udvikling af nye teknologier i forbindelse med hjerte-sikkerhed , "siger Jean-Philippe Couderc, Ph.D., MBA, lektor i afdelingen for kardiologi ved University of Rochester Medical Center og direktør for Thew projektet.

Virksomheder kan købe et år lange, fuld adgang til medlemskab, eller de kan købe adgang til de enkelte databaser inden Thew. Medlemskab oplysninger kan findes på Thew hjemmeside www.thew-project.org.

"Vi er glade for at skabe muligheder for medicinalfirmaer til at evaluere deres hjerte sikkerhed teknologier ved hjælp af data fra vores database. Løbet af de seneste to år har vi hjulpet virksomheder med at forbedre deres EKG-værktøjer og flere af disse værktøjer har haft en gennemgribende indflydelse på den måde virksomheder vurdere hjertefunktionen sikkerhed, "sagde Couderc.

Den Thew Databasen er en del af Center for Kvantitativ elektrokardiografi og Hjertesygdomme Sikkerhed, som er en del af URMC er Heart Research opfølgningsprogram. Programmet er en international førende inden for videnskaben om hjerte arytmier og en sjælden genetisk sygdom er forbundet med en unormal QT interval, kaldet medfødt langt QT syndrom (LQTS). URMC holder et internationalt register for LQTS, og følger tusindvis af familier, som har denne arvet tilstand. En af de genetiske former af QT-forlængelse syndromet svarer til det stof-induceret syndrom, og universitetets arbejde fokuserer på at udvikle værktøjer til at identificere personer med enten tilstand.

Kilde: University of Rochester Medical Center

Advertisement