Astellas Pharma mengumumkan hasil studi Tahap IV injeksi Lexiscan pada sesi ASNC

Hari ini Astellas Pharma US, Inc ("Astellas") mengumumkan hasil studi Tahap IV menunjukkan Lexiscan ® (regadenoson) Injeksi sebanding dengan plasebo dalam menyebabkan penurunan> 15% volume ekspirasi paksa dalam satu detik (FEV1) pada subyek dengan asma atau penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) yang merupakan calon mungkin untuk pencitraan perfusi miokard (MPI) studi. Hasil yang disajikan selama presentasi lisan hari ini di Sesi Ilmiah Tahunan ke-15 American Society of Cardiology Nuklir (ASNC) di Philadelphia, Pennsylvania selama sesi menyoroti pemutus akhir data.

Statistik, regadenoson itu ditemukan tidak signifikan berbeda dari plasebo dalam menyebabkan penurunan> 15% pada FEV1 pada pasien dengan asma (p = 0,1451) atau COPD (p = 0,5790). Selain itu, perubahan pada FEV1 tidak terpengaruh oleh tingkat keparahan penyakit dasar baik untuk asma atau kelompok mata pelajaran PPOK.

Peneliti mengevaluasi 999 pasien dewasa laki-laki dan perempuan (532 asma dan PPOK 467) 18 tahun dan lebih tua di multicenter, acak, double-blind, plasebo-terkontrol studi untuk menentukan keamanan dan tolerabilitas regadenoson pada subyek dengan asma (FEV1> 60% diprediksi) atau stabil PPOK (FEV1/FVC <0,70). Subyek memiliki diagnosis CAD atau faktor risiko untuk CAD seperti yang ditentukan oleh diagnosis medis saat ini paling tidak dua kondisi berikut: diabetes tipe 2, hipertensi, hiperkolesterolemia, saat ini atau riwayat merokok (minimal 10 pack-tahun eksposur) atau obesitas Body Mass Index (BMI> 30). Sebuah pengacakan 2:1 untuk menerima suntikan 10-detik tunggal IV 0,4 mg Lexiscan (dalam 5 mL) atau plasebo digunakan.

Pengobatan-muncul efek samping adalah serupa dalam frekuensi dan tingkat keparahan dengan yang diamati dalam studi sebelumnya regadenoson. Dua regadenoson subyek dalam kelompok PPOK menerima aminofilin untuk pengobatan efek samping.

SUMBER US Astellas Pharma, Inc