Astellas Pharma anuncia resultados do estudo da Fase IV da injecção de Lexiscan na sessão de ASNC

Hoje Astellas Pharma E.U., Inc. (“Astellas”) anunciou que os resultados de um estudo da Fase IV que mostra a Injecção de Lexiscan® (regadenoson) eram comparáveis ao placebo em causar uma diminuição de >15% em volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) nos assuntos com a asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD) que é candidatos prováveis para a imagem lactente miocárdica da perfusão (MPI) estuda. Os Resultados foram apresentados durante uma apresentação oral hoje nas 15as Sessões Científicas Anuais da Sociedade Americana da Cardiologia Nuclear (ASNC) em Philadelphfia, Pensilvânia durante uma sessão que destaca dados do tarde-disjuntor.

Estatìstica, o regadenoson foi encontrado para ser não significativamente diferente do placebo em causar uma diminuição de >15% em FEV1 nos pacientes com a asma (p = 0,1451) ou o COPD (p = 0,5790). Adicionalmente, a mudança em FEV1 não foi afectada pela severidade da doença da linha de base para a asma ou os grupos do assunto de COPD.

Os Pesquisadores avaliaram o homem 999 adulto e os pacientes fêmeas (532 asmas e 467 COPD) 18 anos de idade e mais velhos em um multicenter, em um estudo randomized, dobro-cego, placebo-controlado para determinar a segurança e a tolerabilidade do regadenoson nos assuntos com a asma (FEV1 >60% previsto) ou em um COPD estável (FEV1/FVC <0.70). Os assuntos tiveram um diagnóstico do CAD ou dos factores de risco para o CAD como determinado por um diagnóstico médico actual pelo menos de duas das seguintes circunstâncias: Tipo - diabetes 2, hipertensão, hypercholesterolemia, corrente ou história do tabagismo (mínimo 10 bloco-anos de exposição) ou do Índice de Massa Corporal da obesidade (BMI > 30). Um randomization do 2:1 para receber injecção únicos 10 uma segundo IV de Lexiscan 0,4 magnésio (em 5 mL) ou placebo foi usado.

os eventos adversos Tratamento-Emergentes eram similares na freqüência e na severidade àqueles observados em estudos precedentes do regadenoson. Dois assuntos do regadenoson no grupo de COPD receberam a aminofilina para o tratamento de eventos adversos.

SOURCE Astellas Pharma E.U., Inc.