La Prova di Herpevac per le Donne trova inefficace vaccino sperimentale nella prevenzione della malattia di herpes genitale

Published on October 1, 2010 at 6:05 AM · No Comments

Un vaccino sperimentale ha inteso impedire la malattia di herpes genitale in donne, sebbene generalmente sicuro ed inefficace ben-tollerato e provato una volta provato nello studio clinico recentemente conclusivo conosciuto come la Prova di Herpevac a Donne.

La prova di Fase 3, promossa da GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals, basato nel Belgio, con supporto dall'Istituto Nazionale dell'Allergia e delle Malattie Infettive (NIAID), parte degli Istituti della Sanità Nazionali, ha cominciato nel 2002. Complessivamente 8.323 donne hanno invecchiato 18-30 anni hanno partecipato alla prova a 50 siti negli Stati Uniti e nel Canada. Ai tempi della loro iscrizione, i partecipanti di studio erano esenti dai due tipi di virus Herpes simplex (HSV), HSV-1 e HSV-2.

I Partecipanti alla prova di Herpevac sono stati divisi a caso in due gruppi. Un gruppo ha ricevuto il vaccino del candidato, contenente la proteina di HSV con un adiuvante progettato per amplificare le risposte immunitarie. Il secondo, gruppo di controllo ha ricevuto una versione di Havrix, un vaccino autorizzato contro epatite virale A. Questa progettazione di studio ha dato a tutti i partecipanti l'opportunità potenziale di essere protetta contro o herpes genitale o l'epatite il A. GSK ha sviluppato il vaccino del candidato ed egualmente fabbrica Havrix.

Ogni volontario è stato vaccinato all'inizio lo studio ed ancora un e sei mesi di più successivamente. I partecipanti sono stati seguiti per 20 mesi dopo l'iniezione iniziale e sono stati valutati durante l'ogni visita per l'infezione di HSV e la malattia di herpes genitale.

In due studi più iniziali che fanno partecipare gli uomini e le donne che non hanno avuti herpes genitale ma di cui i partner sessuali sono stati conosciuti per essere infettati, il vaccino del candidato ha impedito la malattia di herpes genitale in più di 70 per cento dei volontari femminili che erano esenti da HSV-1 e da HSV-2 ma non ha avuto chiaro effetto negli uomini. Questi studi hanno costituito la base per intraprendere i più grandi studi di Herpevac in donne soltanto.

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