Påmelding komplett i ViroPharma er fase 2-studie evaluere subkutan levering av Cinryze

ViroPharma Incorporated (Nasdaq: VPHM) kunngjorde i dag at de har fullført innmelding i sin fase 2 studie evaluere subkutan levering av Cinryze ™ (C1esterase inhibitor [menneske]). Denne multi-senter, open-label, er multi-dose fase 2 studie designet for å vurdere sikkerhet, farmakokinetikk og farmakodynamikk av subkutan versus intravenøs administrasjon av Cinryze i ungdom og voksne personer med arvelig angioødem (HAE). Selskapet forventer å ha foreløpige data fra denne studien innen utgangen av dette året, noe som vil bidra til å informere de neste trinnene i utviklingen for denne modusen av administrasjonen.

"Den raske innmelding i denne studien er en indikasjon på interessen for, og også potensialet for, profylakse med en subkutan form for Cinryze," kommenterte Judy Johnson, ViroPharma direktør for klinisk farmakologi og kliniske utvikling. "Vi ser frem til å fullføre denne viktige studien, som vil informere vår vei fremover, inkludert fase 3 studie design. Vi er begeistret av potensialet i en subkutan alternativ for pasienter som velger forebygging av deres HAE angrep."

Cinryze ble godkjent av US Food and Drug Administration i oktober 2008 for rutinemessig profylakse mot angioødem angrep i ​​ungdom og voksne pasienter med HAE.

KILDE ViroPharma Incorporated