Published on October 25, 2010 at 9:26 AM
ViroPharma Incorporó (Nasdaq: VPHM) anunció hoy que ha terminado el alistamiento en su estudio de la Fase 2 que evaluaba la salida subcutánea de Cinryze™ (inhibidor de C1esterase [humano]). Este multicentro, abierto-escritura de la etiqueta, estudio multidosis de la Fase 2 se diseña para evaluar el seguro, la farmacinética y la farmacodinámica de subcutáneo comparado con la administración intravenosa de Cinryze en temas adolescentes y adultos con angioedema hereditario (HAE). La compañía prevee tener datos preliminares de este estudio a finales de este año, que ayudará a informar a los pasos de progresión siguientes el revelado para este modo de la administración.
“El alistamiento rápido en este estudio es indicativo del interés hacia adentro, y también el potencial para, profilaxis con un formulario subcutáneo de Cinryze,” comentó Judy Johnson, el vicepresidente de ViroPharma de la farmacología clínica y del revelado nonclinical. “Observamos hacia adelante a terminar este estudio importante que informe a nuestro camino hacia adelante, incluyendo el diseño del estudio de la Fase 3. El potencial de una opción subcutánea para los pacientes Nos excitamos que eligen la prevención de sus ataques de HAE.”
Cinryze fue aprobado por los E.E.U.U. Food and Drug Administration en octubre de 2008 para la profilaxis rutinaria contra ataques del angioedema en pacientes adolescentes y adultos con HAE.
La FUENTE ViroPharma Incorporó
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