4SC AG (Frankfurt, HauptStandard: VSC), eine Drogenentdeckungs- und Verwertungsgesellschaft, die auf die autoimmune und Krebsanzeigen gerichtet wird, kündigt die Vorlage der Daten der Phase II von den Hodgkin-Lymphompatienten an, die in der 1. Simon-Stufenkohorte der laufenden SAPHIR-Studie mit resminostat (4SC-201) behandelt werden, ein oraler Panhiston deacetylase (HDAC) Hibitor, am 8. Internationalen Symposium auf Hodgkin-Lymphom in Köln, Deutschland.
Die mündliche Präsentation wird vom führenden Forscher der SAPHIR-Studie, Prof Dr. Jan. Walewski des Marie-Skłodowska-Curie ErinnerungsInstituts in Warschau, Polen gegeben. Sie markiert Anfangssicherheits- und Erträglichkeits- sowie Wirksamkeitsdaten von den ersten 18 Patienten mit zurückgefallenem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom in dieser Studie.
Tägliche orale Anwendung von resminostat mg-600 für 5 nachfolgende Tage pro 2-wöchige Behandlungsschleife war mit der Mehrheit gut verträglich, die mild ist, die gastro-intestinalen und hämatologischen Nebenwirkungen zu mäßigen. Darüber hinaus wurden einige Anämiefälle beobachtet, gleichwohl diese beurteilt wurden, wie Haupt-, in Verbindung stehend auf der zugrunde liegenden Krankheit. Nach der Dosierung, Pharmakokinetische Daten zeigen an, dass gute Lebenskraft dieser HDAC-Hibitor- und -plasmaBelastungswerte beträchtliche pharmacodynamic Aktivität erbrachte, wie durch zeitabhängige HDAC-Enzymhemmung illustriert.
In dieser ersten geduldigen Kohorte erreichte die durchschnittliche Behandlungsdauer mit resminostat ungefähr neun Wochen. Antitumoraktivität der Droge wurde alle sechs Wochen durch Kombination der Computertomographie und (CT) der Positronen-Emissions-Tomographie, (PET) eine Technik eingeschätzt, die die simultane Bewertung von Änderungen in der metabolischen Aktivität und in der Größe einer Tumorverletzung erlaubt. Basiert auf festgelegten PET-/CTbewertungskriterien, profitierten 10 Patienten aus 18 heraus von Behandlung mit resminostat mit zwei Patienten, die als teilweise Beantworter eingeschätzt wurden (PR) (d.h. mehr als 50% Reduzierung an Größe von Tumorverletzungen) und weiteren acht Patienten mit Stabilisierung der Krankheit (STATISCHER ABLEITER). Basiert auf HAUSTIER-Analyse fast alle dieser Patienten zeigte eine verminderte metabolische Aktivität ihrer Verletzungen mit der Mehrheit, die als teilweise metabolische Beantworter ausgewertet wurde (mehr als 25% Abnahme an der HAUSTIER-Aktivität). Diese Ergebnisse basieren auf Zwischenanalyse der Daten und sind deshalb abhängig von abschließender Zusammenfassung.