4SC AG (Frankfurt, Perdana Standar: VSC), sebuah penemuan obat dan perusahaan pengembangan difokuskan pada indikasi autoimun dan kanker, mengumumkan penyajian data Tahap II dari pasien Limfoma Hodgkin dirawat di kohort Tahap 1 Simon studi SAPHIRE berkelanjutan dengan resminostat ( 4SC-201), panci-histon lisan deacetylase (HDAC) inhibitor, pada Simposium Internasional 8 Limfoma Hodgkin di Cologne, Jerman.
Presentasi lisan akan diberikan oleh penyidik utama studi SAPHIRE, Prof Dr Jan Walewski dari Marie Curie-Sklodowska-Memorial Institute di Warsawa, Polandia. Ini menyoroti keselamatan awal dan tolerabilitas serta data kemanjuran dari 18 pasien pertama dengan Limfoma Hodgkin kambuh atau refrakter dalam penelitian ini.
Aplikasi oral harian 600 mg selama 5 resminostat hari berturut-turut per 2-minggu siklus pengobatan ditoleransi dengan mayoritas yang ringan sampai sedang efek samping gastrointestinal dan hematologis. Selain itu, sejumlah kasus anemia yang diamati, namun ini dinilai sebagai terutama terkait dengan penyakit yang mendasari. Data farmakokinetik menunjukkan bioavailabilitas yang baik dari ini inhibitor HDAC dan kadar plasma menghasilkan paparan aktivitas farmakodinamik signifikan sebagaimana dicontohkan oleh inhibisi enzim tergantung HDAC waktu setelah pemberian dosis.
Dalam kohort pasien pertama, rata-rata durasi pengobatan dengan resminostat mencapai sekitar sembilan minggu. Aktivitas anti-tumor obat itu dinilai setiap enam minggu dengan kombinasi dari komputer tomography (CT) dan positron-emission tomography (PET), suatu teknik yang memungkinkan evaluasi simultan dari perubahan dalam aktivitas metabolik dan ukuran lesi tumor. Berdasarkan didirikan PET / CT kriteria evaluasi, 10 pasien dari 18 manfaat dari pengobatan dengan resminostat dengan dua pasien yang dinilai sebagai responden parsial (PR) (yaitu pengurangan lebih dari 50% dalam ukuran lesi tumor) dan delapan lebih pasien dengan stabilisasi penyakit (SD). Berdasarkan analisis PET hampir semua pasien menunjukkan aktivitas metabolisme berkurang lesi mereka dengan mayoritas sedang dievaluasi sebagai responden metabolisme parsial (lebih dari 25% penurunan aktivitas PET). Hasil ini didasarkan pada analisis data menengah dan karena itu tunduk pada review akhir.