B. Braun initie le rappel volontaire des produits d'injection d'héparine

Published on October 28, 2010 at 1:56 AM · No Comments

B. Braun Medical Inc. (B. Braun) a été récent avisé par son fournisseur, LLC Scientifique de Laboratoires de Protéine (SPL), d'un rappel au niveau national de beaucoup d'Ingrédient Pharmaceutique Actif du Sodium USP d'Héparine (API) vendu à B. Braun parce que le test complémentaire des échantillons bruts maintenus d'héparine employés par SPL pour fabriquer ce seul sort d'API a indiqué une trace de contaminant oversulfated du sulfate de chondroïtine (OSCS). En conséquence, B. Braun initie un rappel volontaire de sept un bon nombre de produits d'injection d'héparine au niveau de fournisseur de santé. Ces sorts ont été fabriqués en 2008 et expireront le 31 octobre 2010 et le 30 novembre 2010.

B. Braun n'a reçu aucun état des événements défavorables concernant les produits finis de B. Braun fabriqués utilisant cet API.

Basé sur l'information actuelle, les sorts indiqués ne posent pas un risque pour la santé significatif ; cependant, B. Braun exécute ce rappel volontaire comme mesure conservatoire avec le soutien des États-Unis Food and Drug Administration (FDA).

L'Héparine est un diluant de sang employé pour traiter et éviter des caillots sanguins. Le rappel volontaire affecte sept sorts (FP) de Produit Fini fabriqués en 2008 par B. Braun Medical Inc. et au niveau national distribué aux allumeurs et aux abonnées directes de fournisseur de santé.

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