B. Braun Medical Inc. (B. Braun) wurde vor kurzem von seinen Lieferanten, Scientific Protein Laboratories LLC (SPL) benachrichtigt, einer bundesweiten Rückruf von viel Heparin Sodium USP Active Pharmaceutical Ingredient (API) verkauft, um B. Braun, da zusätzliche Testen erhalten Rohöl Heparin-Proben von SPL verwendet, um dieses einzigen API viel Herstellung zeigte eine Spur von übersulfatierte Chondroitinsulfat (OSC) Verunreinigung. Als Ergebnis ist B. Braun einen freiwilligen Rückruf von sieben Lose Heparininjektion Produkte an die Anbieter im Gesundheitswesen Ebene. Diese Lose wurden im Jahr 2008 hergestellt und wird am 31. Oktober 2010 und 30. November 2010 werden auslaufen.
B. Braun hat keine Berichte über unerwünschte Ereignisse in Bezug auf die B. Braun Fertigprodukte hergestellt mit dieser API erhalten.
Basierend auf aktuellen Informationen, gehen Sie erinnerte viele kein nennenswertes gesundheitliches Risiko, aber B. Braun ist die Durchführung dieser freiwilligen Rückrufaktion vorsorglich mit der Unterstützung von der US Food and Drug Administration (FDA).
Heparin ist ein Blutverdünner eingesetzt zur Behandlung und Vorbeugung von Blutgerinnseln. Der freiwillige Rückruf betrifft sieben fertigen Produkt (FP) Lose in 2008 von B. Braun Medical Inc. hergestellt und bundesweit an Distributoren und direkte Anbieter im Gesundheitswesen Kunden verteilt.