CONCERTA mejora el rendimiento de escritura en los niños con TDAH: Estudio

Published on October 30, 2010 at 4:08 AM · No Comments

Los datos presentados hoy en una reunión médica importante son los resultados que demuestran un mejor rendimiento de escritura en los niños con Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) al tomar CONCERTA ® (metilfenidato HCl OROS ® comprimidos de liberación prolongada CII), en comparación con el placebo. Estos datos, que fue presentado por McNeil Pediatrics ™, división de Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc., es uno de los dos sub-análisis que se presentan hoy en los datos combinados de dos ensayos aleatorios, doble ciego, controlado con placebo de los estudios que examinan CONCERTA ® eficacia en pacientes en los ambientes de clase simulada.

"Investigaciones previas sugieren que la escritura puede ser un desafío en los niños con TDAH, que pueden tener problemas de rendimiento de escritura en comparación con los niños sin TDAH", dijo H. Lynn Starr, MD, director de asuntos médicos de Janssen Ortho-McNeil de Asuntos Científicos, SA "Partiendo de esta premisa, hemos querido verificar en CONCERTA ® tratamiento en esta área más de cerca. Esperamos que nuestros esfuerzos pueden dar una idea para los padres y los profesionales sanitarios interesados en esta investigación. "

En este sub-análisis (Poster 5.26), el efecto de CONCERTA ® en el rendimiento de escritura a mano se evaluó en 139 pacientes con TDAH, de 9 a 12, en las aulas simuladas que los pacientes en comparación las habilidades de escritura a mano cuando fueron tratados con CONCERTA ® frente al que recibieron placebo. Los resultados mostraron que los pacientes tuvieron un mejor rendimiento de escritura en los días en que tomó CONCERTA ® que en los días que tomaron placebo.

De escritura a mano se evaluó mediante la Prueba de Habilidades de escritura a mano-Revisada (THS-R). La THS-R es una evaluación estandarizada diseñada para evaluar la integración neurosensorial se muestra en la impresión y escritura cursiva. En una revisión de estudios publicados anteriormente, los niños con TDAH obtuvieron puntajes significativamente más bajos que los niños sin TDAH con esta medida. En el CONCERTA ® sub-análisis que se presenta hoy en día, la media THS-R puntuaciones estándar mostraron que los pacientes marcó 91.46 en el día en que tomó CONCERTA ® frente a 87,03 en el día en que tomaron placebo (p <0,0001).

En otro sub-análisis de los datos (Poster 5.27) de los estudios en el aula agrupados, CONCERTA ® se comparó con el placebo utilizando un examen de matemáticas de habilidades que ajustar las medidas de atención en el TDAH, conocido como el PERMP (Medida de Producto Permanente de rendimiento).

En este análisis, todos los 139 pacientes de entre 9 y 12 tenían un diagnóstico confirmado de ADHD, y 15 pacientes también tenían una comorbilidad de base matemática discapacidad de aprendizaje (LD). El PERMP brindó a los pacientes una serie de problemas de matemáticas durante el día escolar de laboratorio. El rendimiento de los pacientes sobre los problemas y trató los problemas respondieron correctamente se utilizó para evaluar el efecto de CONCERTA ® en la atención y concentración.

Los resultados de este sub-análisis mostró que los pacientes con LD matemáticas tenían mayores puntuaciones medias PERMP por tanto el número de problemas de matemáticas intentó (93,8 vs 67,2, respectivamente, p <0,01), así como el número de problemas de matemáticas contestadas correctamente (87,8 vs . 63,0, respectivamente, p <0,01) tras el tratamiento con CONCERTA ® en comparación con placebo. Del mismo modo, los pacientes con LD no matemáticas también tenían puntuaciones PERMP media más alta en ambas medidas después del tratamiento con CONCERTA ® en comparación con placebo (114,2 frente a 81,6, respectivamente, p <0,0001; 109,9 frente a 76,8, respectivamente, p <0,0001).

Los eventos adversos que ocurren en un 10 por ciento o más de los pacientes, ya sea en el análisis de subgrupo, presentó hoy en día fueron consistentes con los reportados previamente para CONCERTA ® e incluye la disminución del apetito, dolor abdominal superior, dolor de cabeza, irritabilidad e insomnio inicial. Dos pacientes abandonaron el estudio debido a eventos adversos. No hay eventos adversos graves o muertes.

FUENTE McNeil Pediatrics

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