Published on November 3, 2010 at 12:26 AM
尼罗 Therapeutics, Inc. (那斯达克: NLTX),于新颖的治疗学的发展集中的一家 biopharmaceutical 公司心血管疾病的,其第2阶段的今天宣布的结果学习评估其在病人的铅化合物 CD-NP 有深刻 decompensated 心力衰竭 (ADHF)和温和减轻肾功能不全。 学习结果显示出,多个剂量被分析了容忍了与在此深刻患者人数的有利药物活动。
这个开放标签,带单圈的盲板,安慰剂控制第2阶段研究包括了被随机化到六一队人一致 CD-NP 的 77 名患者 (1.25, 2.5, 3.75 和 5 个 ng/kg/min) 四种剂量或安慰剂。 二一队人被登记了在 1.25 和 2.5 ng/kg/min 剂量级别中的每一个。 患者被接受学习药物 72 时数和按照 30 天。 这个研究的主要目的将估计 CD-NP 的安全性和可忍受度在 renally 影响的 ADHF 人口,这种疗法的打算的人口的。 附属终点包括了对药物活动的几个鉴定。
在 1.25, 2.5 和 3.75 ng/kg/min 的 CD-NP 注入看上去很好被容忍。 对血压的剂量从属的作用观察了,与在 1.25 和 2.5 ng/kg/min 的最小或温和的血压减少,并且温和派在 3.75 ng/kg/min. 剂量升级的血压减少由在 5 个 ng/kg/min. 的重大的血压减少限制。
附属和试探性分析展示了 CD-NP 的有利作用对肾脏功能,特别地在 1.25 和 2.5 ng/kg/min 剂量。 在这些剂量, CD-NP 看上去保留或提高肾脏功能与安慰剂比较了,如见证由在几生物标志的有利趋势关联与肾脏功能,包括肌氨酸酐和 cystatin-c。 数据将存在一个即将发布的心脏病学会议。
“从此试算的数据看上去表明我们识别 CD-NP 有效的剂量适用于在一更大双盲的评估,安慰剂在深刻心力衰竭患者的受控制研究”,教授和教务长说詹姆斯年轻人、 MD、尼罗治疗学科学顾问委员会的克利夫兰诊所和成员的医学的。 “特别有趣是对肾脏功能的 CD-NP 的明显的作用,是在当前注意标准的一个唯一和临床重要福利”。
“我们是兴奋和鼓励由此数据,特别地由活动的演示在打算的患者人数的,支持我们的信仰 CD-NP 有潜在是病人的一种重要的新的疗法有心血管和肾脏病”,说约书亚 Kazam,尼罗治疗学的总执行官。 “我们盼望 CD-NP 程序的持续的推进”。
SOURCE Nile Therapeutics, Inc。
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