Acton Pharmaceuticals, Inc. kündigte heute, dass es in die US Food and Drug Administration eingegeben hat (FDA), eine Herstellungs-Ergänzung zum vorher anerkannten AEROSPAN-Einatmungs-Aerosol NDA an. Acton kündigte auch an, dass es Handelsplanungs- und Marktvorbereitungsaktivitäten für eine Produkteinführung in den US-Markt initialisiert hat, der für mid-2011 anvisiert wird.
„Wir sind sehr aufgeregt, diesen wichtigen Entwicklungsmeilenstein zu erzielen“
AEROSPAN ist ein hydrofluoroalkane (HFA) angetriebenes inhaliertes Corticosteroid für die Asthmabehandlung, die im US inhalierten Markt des Steroids $7 Milliarde konkurriert. Die Neue Drogen-Anwendung AEROSPAN (NDA) ist durch FDA genehmigt worden und die Rechte wurden durch Acton im Jahre 2009 unter einer Lizenzvereinbarung mit Forest Laboratories, Inc. erworben (NYSE: FRX). Unter der Vereinbarung nahm Acton alles Marketing, Verkäufe und restlichen Herstellungsaktivitäten für AEROSPAN an.
„Wir sind sehr aufgeregt, diesen wichtigen Entwicklungsmeilenstein zu erzielen,“ sagte Patrick A. Noland, ExekutivVizepräsident, die Betrieb. „, vom Anwenden unserer Sachkenntnis in der Chemie, in der wissenschaftlichen Methode und in den hochmodernen analytischen Techniken, stellen wir eine Herstellungs-Ergänzung zur Verfügung, um Prozeduren festzulegen, die unser Produkt zu vollem kommerziellem holen sollten. Wir hoffen, eine Antwort von FDA um das Ende des ersten Viertels im Jahre 2011 zu empfangen.“
AEROSPAN ist das erste HFA inhalierte Steroid, zum einer integrierten Distanzstückeinheit zu enthalten, die Patienten unterstützt, wenn es ihre Medikation an die Lunge entbindet.
Die Firma hat kommerzielle hohe Aktivitäten und Pläne initialisiert, um AEROSPAN mit seinem eigenen Spezialität fokussierten Verkaufspersonal einzuführen. Acton erforscht aktuell Mitförderung Partnerschaften mit Grundversorgung und pädiatrische fokussierte pharmazeutische Unternehmen für den US-Asthmamarkt.
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