4SC's de studie van IIa van de vidofludimusFase in IBD ontmoet primair eindpunt

4SC AG (Frankfurt, Eerste Norm: VSC), concentreerden een drugontdekking zich en een ontwikkelingsbedrijf op auto-immune en kankeraanwijzingen, vandaag aangekondigde positieve inleidende resultaten van een studie van IIa van de Fase in ontstekingsdarmziekte (IBD) met zijn vidofludimus van de lood auto-immune samenstelling, een mondelinge inhibitor van de versie interleukin-17 (van IL-17). De oriënterende, open-label, studie van de INGANG van IIa van de enig-wapenFase ontmoette zijn primair eindpunt van beduidend het verhogen van de respons in de corticosteroid-afhankelijke patiënten van IBD tot 88.5% tegenover een gemiddelde placeboreactie over gepubliceerde benchmark klinische proeven van ongeveer 20%.

Na voltooiing van een fase van de twaalf weekbehandeling met vidofludimus, werd de ziektevermindering gehandhaafd in 14 van de 26 patiënten (53.9%) zonder opname van enige corticosteroids (volledige antwoordapparaten). Een verdere 9 van de 26 patiënten (34.6%) bleven in vermindering aan het eind van de periode van de studiebehandeling bij een corticosteroid dosis gelijk aan of onder de individuele de drempeldosissen van de patiënten (gedeeltelijke antwoordapparaten) waarbij zij een gedocumenteerde ziekteinstorting voorafgaand aan ingang in de studie ervoeren. Globaal, verhoogde vidofludimus beduidend het aantal patiënten met reactie (volledige en gedeeltelijke antwoordapparaten = 88.5%) in vergelijking met het vooraf bepaalde criterium van het placebotarief van 20%. Vidofludimus werd goed getolereerd zonder kritieke waargenomen veiligheidskwesties. Dit zijn inleidende resultaten voorafgaand aan gegevensbestandslot en bijgevolg onderwerp aan definitief overzicht.

Bron 4SC AG