xenoPort, Inc. (Nasdaq: XNPT) ogłaszający dzisiaj wynik finansowy dla trzeciego kwartału i dziewięć miesięcy kończyli Wrzesień 30, 2010. Dochody dla trzeciego kwartału byli $0,4 milion, porównują $0,4 milion dla ten sam okresu w 2009. Netto strata dla trzeciego kwartału był $19,9 milion, porównuje netto strata $24,4 milion dla ten sam okresu w 2009. Przy Wrześniem 30, 2010, xenoPort gotówkę, gotówkowych odpowiedniki i krótkoterminowe inwestycje $91,0 milion.
xenoPort biznesu aktualizacje
Od początku trzeciego kwartału, xenoPort's biznesowe aktualizacje zawierają:
- Oznajmiony (FDA) (GSK) który akceptował dla przeglądu glaxoSmithKline odpowiedź FDA odpowiedzi Zupełny list dla Horizant™ uwolnienia pastylek Usa Food And Drug Administration gabapentin enacarbil () (także znać jako XP13512). Horizant jest pod przeglądem dla traktowania surowy początkowy niespokojny noga syndrom (RLS). FDA wyznaczał nowemu lekowi podaniowego (NDA) resubmission jako klasy 2 odpowiedź i ustawia nową lek na receptę użytkownika opłaty aktu (PDUFA) datę Kwiecień 6, 2011.
- Uzupełniająca rekrutacja w fazie 2b randomizującej, stora, kontrolująca, próba kliniczna arbaclofen placarbil (AP) w pacjentach z gastroesophageal reflux chorobą pomimo traktowania z proton pompy inhibitorem (PPI) ten doświadczenia objawy. (GERD) xenoPort przewiduje reportaż linii rezultaty ten próba kliniczna w pierwszym kwartale 2011.
- Oznajmeni plany zapoczątkowywać fazy 3 rozwój AP jako potencjalny traktowanie spasticity w stwardnienie rozsiane (MS) pacjentach.
- Zapoczątkowywał fazę 2 randomizującą, stora, skrzyżowanie próba kliniczna w pacjentach z Parkinson chorobą która ocenia bezpieczeństwo, skuteczność i pharmacokinetics xenoPort's warstwy nowy formułowanie XP21279 versus Sinemet.
- Przedstawiający nowi dane od xenoPort's pierwszy próby klinicznej XP21279 w Parkinson choroby pacjentach przy Światowym Parkinson Kongresowym spotkaniem w Glasgow, Szkocja.
- Przedstawiający przedkliniczni dane na nowego produktu kandydacie, nowatorski prodrug acamprosate, przy Krajowej Kruchej X podstawy X 12th Międzynarodową Kruchą konferencją w Detroit, Michigan.
- Przedstawiający przedkliniczni dane na XP23829, nowego produktu kandydat który jest nowatorskim prodrug methylhydrogenfumarate, przy 26th kongresem Europejski komitet dla traktowania i badania w stwardnienia rozsianego spotkaniu w Gothenburg, Szwecja.
- Nagradzali $0,5 milion dalej fundować rozwój AP i XP21279 przez Kwalifikacyjnego Leczniczego odkrycie projekta programa pod sekcją 48D Wewnętrznego dochodu kod który odgrywał jako część Cierpliwej ochrony Niedrogiego opieka aktu 2010 i.,
Inna wiadomość - GSK współpraca
xenoPort także ogłaszał dzisiaj że ono wchodzić do w komercjalizaci zgodę z GSK i rozwój pod względem horizant/XP13512 nowelizujących i przedstawiających ponownie. GSK zostaje odpowiedzialnym dla szukać zatwierdzenie NDA dla RLS w Stany Zjednoczone i dla pod względem Horizant dla potencjalnego traktowania herpetic nerwoból (PHN) dalszy rozwoju i wykonawczych spraw. Temat warunki nowelizująca zgoda, xenoPort dobro dążyć rozwój Horizant dla: (1) potencjalny traktowanie cukrzycowa peryferyjna neuropatia; (2) potencjalny traktowanie PHN do takiego stopnia, że produkt etykietka odbijał lepszości żądanie nad obecnie zatwierdzonym lekiem; i (3) wcale dodatkowi przejawy w Stany Zjednoczone. GSK zostaje odpowiedzialnym dla komercjalizaci Horizant w Stany Zjednoczone dla wszystkie przejawów. W dodatku, xenoPort reacquired wszystkie dobra XP13512 które poprzednio użyczali GSK (który wyklucza Astellas terytorium). na zewnątrz Stany Zjednoczone Pieniężni terminy wliczając potencjalny klinicznego, wykonawcze i sprzedaże kamienia milowego zapłaty rozszczepiający jako część nowelizującej zgody/, modyfikowali odbijać zmiany w rozwój odpowiedzialność i rewersję ex-U.S dobra xenoPort.
Ronald W. Barrett, Ph.D., dyrektor generalny xenoPort, twierdzić, "xenoPort robił znaczącemu postępowi w posuwać się naprzód nasz produktów kandydatów w ostatnim kwartale. Pod względem Horizant, my pracował na blisko z GSK NDA resubmission i jest zadawalający 2011 PDUFA datę. który akceptował je dla przeglądu i ustawia FDA Kwietnia 6, Także pracowaliśmy z Astellas adresować pytania podnoszących środkami farmaceutycznymi urządzenie medyczne agencją i (PMDA) gdy przeglądają NDA dla XP13512 jako potencjalny traktowanie niespokojny noga syndrom w Japonia. Także uzupełnialiśmy rekrutację w nasz próbie klinicznej AP w GERD pacjentach które zostają objawowymi pomimo PPI terapii, zyskująca zgoda posuwać się naprzód w fazy 3 rozwój dla AP jako potencjalny traktowanie spasticity w MS pacjentach z FDA, zapoczątkowywający próba kliniczna w pacjentach z Parkinson chorobą z nowym warstwy formułowaniem XP21279 i ogłaszający przedkliniczni rezultaty na dwa nowych produktów kandydatach."
Dr. Barrett kontynuował, jestem szczęśliwy donosić dzisiaj że modyfikowaliśmy nasz współpraca zgodę z GSK w sposobie którego wśród i na zewnątrz Usa wierzymy mogliśmy uwydatniać, tworzymy więcej wartość dla xenoPort udziałowów rozwój w przyszłości i, as well as. "potencjalnego pacjenta dostęp, XP13512 dla zatwierdzonych przejawów"
xenoPort trzeci kwartał i dziewięciomiesięczni wynik finansowy