SIMPONI ένεση βελτιώνει τη φλεγμονή, δομική βλάβη σε ασθενείς με ΡΑ

Published on November 9, 2010 at 1:45 AM · No Comments

Οι ερευνητές ανέφεραν ότι κατά την εβδομάδα 24 του golimumab πριν από την πρόσληψη μεθοτρεξάτη ως επιλογή πρώτης γραμμής για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας της πρώιμης εμφάνισης (GO-ΠΡΙΝ) μελέτη, οι ασθενείς με ΡΑ που λαμβάνουν Simponi 50 mg συν μεθοτρεξάτη έδειξαν σημαντικές βελτιώσεις στην υμενίτιδα, των οστών οίδημα και διαβρώσεις των οστών [-2,2 (p = 0,011), -2,5 (p <0,001) και -0,7 (p = 0,016), αντίστοιχα], σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο συν μεθοτρεξάτη (-1,0, -0,3 και -0,2 αντίστοιχα ).

Σε μια δεύτερη μελέτη, golimumab για τα άτομα με ενεργό ΡΑ παρά μεθοτρεξάτη (GO-FORWARD), οι ασθενείς που λαμβάνουν Simponi 50 mg συν μεθοτρεξάτη παρουσίασαν σημαντικές βελτιώσεις στην υμενίτιδα και οίδημα των οστών [-1,9 (p <0,001) και -2,6 (p <0,001) , αντίστοιχα], κατά την εβδομάδα 24 σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο συν μεθοτρεξάτη ομάδα (-0,4 και 0,7, αντίστοιχα). Ελάχιστες αλλαγές στην οστική διάβρωση σε όλες τις ομάδες θεραπείας (μέση μεταβολή που κυμαίνονται -1,1 έως 0,4) δεν επιτρέπει την επαρκή αξιολόγηση των επιπτώσεων του SIMPONI στην οστική διάβρωση, η οποία είναι σύμφωνη με ήδη δημοσιευμένα ακτινογραφικά δεδομένα.

Τον Σεπτέμβριο του 2010, Centocor Ortho Biotech Inc ανακοίνωσε την υποβολή μιας αίτησης για συμπληρωματικό Άδεια Κυκλοφορίας Βιολογικών Προϊόντων (ΣΑΛΑ) με την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) που επιδιώκουν να επεκτείνουν την ετικέτα γιατρό SIMPONI να περιλαμβάνουν αναστολή της εξέλιξης της δομικής βλάβης στη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα.

ΠΗΓΗ Centocor Ortho Biotech, Inc

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Finnish | Ελληνικά | हिन्दी | Русский | Svenska | Polski