StemCells επιδιώκει ελβετική άδειας για την εκτέλεση ανθρώπινων νευρικών βλαστικών κυττάρων σε κλινική δοκιμή χρόνια κάκωση νωτιαίου μυελού

Published on November 15, 2010 at 9:02 AM · No Comments

StemCells, Inc (Nasdaq: STEM) ανακοίνωσε σήμερα ότι έχει καταθέσει αίτηση με Swissmedic, της Ελβετικής ρυθμιστικής αρχής για τα θεραπευτικά προϊόντα, να διεξαγάγει μια κλινική δοκιμή στην Ελβετία των HuCNS-SC της Εταιρείας ® καθαρίζεται ανθρώπινο νευρικών βλαστικών κυττάρων σε χρόνιες νωτιαίο ασθενείς με κακώσεις νωτιαίου μυελού. Εάν εγκριθεί, η μελέτη θα εγγραφούν ασθενείς οι οποίοι είναι τρεις έως 12 μήνες μετά τον τραυματισμό του.

"Με αυτή την κατάθεση κάναμε ένα απτό βήμα προς τη διεύρυνση της κλινικής ανάπτυξης του HuCNS-SC υποψήφιος των προϊόντων μας, πέρα ​​από τον εγκέφαλο και στο νωτιαίο μυελό," δήλωσε ο Martin McGlynn, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της StemCells, Inc "Αυτή η συναρπαστική πρωτοβουλία υποστηρίζεται από εκτεταμένη προκλινική έρευνα που αποδεικνύουν την ικανότητα των κυττάρων μας ιδιόκτητο να αποκαταστήσει τη χαμένη κινητική λειτουργία όταν μεταμοσχεύονται στο χρόνιο νωτιαίου μυελού ρύθμιση. Η προοπτική της επέκτασης του παραθύρου θεραπεία για μήνες ή και περισσότερο μετά από τραυματισμό θα σήμαινε ότι ένα πολύ μεγαλύτερο πληθυσμό των τραυματισμένων ασθενών θα μπορούσε να δυνητικά οφέλη από μια τέτοια προσέγγιση. "

Stephen Huhn, MD, FACS, FAAP, Αντιπρόεδρος και Επικεφαλής του Προγράμματος στο ΚΝΣ StemCells, Inc, πρόσθεσε, «η Ελβετία είναι το σπίτι σε ορισμένους από τους κορυφαίους γιατρούς και ιατρικά κέντρα στον κόσμο που ασχολούνται με την θεραπεία και την αποκατάσταση του νωτιαίου μυελού ασθενείς με τραυματισμό, το οποίο το καθιστά ένα εξαιρετικό περιβάλλον για αυτό το είδος της δίκης. Αν και έχουμε ακόμη να εξασφαλίσει Swissmedic άδεια για την έναρξη της μελέτης, είμαστε στην ευχάριστη θέση να έχουν ήδη λάβει έγκριση από τις αντίστοιχες επιτροπές δεοντολογίας στα αναμενόμενα κέντρου διεξαγωγής της δοκιμής μας και την τοπική Canton , τα οποία αποτελούν προϋποθέσεις για να γίνει υποβολή αυτού του είδους στην Ελβετία. "

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Ελληνικά | עִבְרִית | Русский | Svenska | Polski