Badaczów dzisiaj przedstawiający rezultaty od fazy III DEFINIUJĄ naukę z Merk CETP investigational inhibitorem, anacetrapib. (Ustalający Tolerability CETP inhibicja z anacEtrapib i skuteczność) W próbie 1.623 pacjenta z wieńcowymi kierowej choroby (CHD) lub CHD ryzyka odpowiednikami, anacetrapib pokazywał żadny znaczące różnicy od placebo w początkowych środkach bezpieczeństwa studiujących. Tam byli żadny znaczący różnicy w podłych zmianach w ciśnieniu krwi między placebo traktowania grupami i anacetrapib, nor był jakaś znaczące różnicy w serum elektrolitach lub aldosterone poziomach tam. Podczas 76 tygodni traktowania fazy precyzujący rozstrzygający sercowonaczyniowy koniec zdarzał się w 16 taktujących pacjentach porównujących z 21 pacjenta >new Anglia taktującym journal of medicine. (definiujący jako sercowonaczyniowa śmierć, miokardialny infarction, niestała angina lub uderzenie,) (2,0 procentu) (2,6 procentu)
"Te dodatkowi dane dodają nasz entuzjazm dla kontynuującej nauki anacetrapib w wielkiej klinicznej wynik próbie, znacząco kolejny krok"
"Te rezultaty są obiecujący i serw jako podstawa dla nasz decyzi dalej rozwijać anacetrapib," powiedział Michael Mendelsohn, M.D., starszego wiceprezydenta i przywileju głowa, Sercowonaczyniowa, Merk laboratoria badawcze. "patrzejemy naprzód kontynuować studiować anacetrapib w wielcy sercowonaczyniowi kliniczni wyniki próbni."
Bezpieczeństwo i skuteczność Anacetrapib
Definiującej próba był 18 miesięcy nauką w więcej niż 1.600 pacjentach z wysokiego ryzyka dla CHD które już byli przy ustanawiającym ldl-c celem i. lub przy Nauka oceniać skuteczność, bezpieczeństwo i tolerability anacetrapib 100 mg dziennik dodający trwająca statin terapia z lub bez innych modyfikuje agentów projektował modyfikuje.
Tam byli żadny znaczący różnicy między taktującymi pacjentami w podłej zmianie od linii końcowej w systolic i anacetrapib (0,2 mmHg, >
Wczesny członek CETP inhibitoru klasa, torcetrapib, znajdował powodować nadmiara śmierć i sercowonaczyniowi wydarzenia. W definiującej nauce, wszystkie sercowonaczyniowe poważne niekorzystne śmierć od jakaś przyczyny i wydarzenia rozstrzygali oślepionym, zewnętrznie, niezależnym adiudykacja komitetem. Raporty revascularization i niewydolność serca rozstrzygali, ale. W DEFINIUJE, precyzujący rozstrzygający sercowonaczyniowi wydarzenia zdarzający się w 16 pacjentach dawać anacetrapib porównującemu z 21 pacjentem który otrzymywali placebo > (2,0 procentu) (2,6 procentu)
Tempa odnosić sie niekorzystni doświadczenia (AEs), poważny AEs i odnosić sie poważny AEs, byli jednakowi między anacetrapib placebo grupami i 11,4 procentu vs. 10,7 procentu, 15,2 procentu vs. 14,8 procentu i 0,2 procentu vs. 0,5 procentu (, odpowiednio). Kliniczny i odnosić sie AEs prowadzi discontinuation był także jednakowy w pacjentach bierze anacetrapib i tamto dawać placebo 5,4 procentu vs. 5,7 procentu i 2,7 procentu vs. 2,2 procentu (, odpowiednio).
Przy 24 tygodniami, traktowanie z anacetrapib wynikał w odejmującej 40 procentów redukci w sposobie ldl-c i 138 procentów wzroscie w sposobie HDL-C (od 81, 45 mg/dl vs. 82, 77 mg/dl dla placebo, p<0.001) (od 40, 101 mg/dl vs. 40, 46 mg/dl dla placebo, p<0.001). Porównujący placebo, anacetrapib także podnoszący podły apolipoprotein, A-1 45 procentami, obniżającym podłym apo b i zmniejszającym podłym non-hdl-c, 21 procentem 32 procentami (apo) (ważny proteinowy składnik HDL cząsteczki) (ważny proteinowy składnik atherogenic lipoprotein cząsteczki wliczając LDL,) (p<0.001 dla wszystko miary). Anacetrapib zmniejszał dośrodkową Lp 36 procentami porównującymi placebo. (a jak cząsteczka) () Wszystkie zmiany w lipids podtrzymywali przez cały 76 tygodni traktowania okresu. Tam byli żadny znaczący różnicy między traktowanie grupami w Odczynnikowej proteinie (CRP). Tam był precyzujący discontinuation reguła dla pacjentów czyj ldl-c spadał pod 25 mg/dL, które zdarzali się w 18 procentach pacjenci taktujący z anacetrapib i w jeden pacjencie w placebo grupie.