Prodotti Farmaceutici di Impax, la divisione di prodotti di marca di Impax Laboratories, Inc. (NASDAQ: IPXL), risultati positivi oggi annunciati del superiore line dello studio clinico di Fase III di APEX-PD con IPX066 nella Malattia del Parkinson (PD). IPX066 è un prodotto di carbidopa-levodopa della versione esteso romanzo. I risultati di APEX-PD dimostrano che IPX066 è sicuro ed efficace una volta utilizzato in pazienti con la Malattia del Parkinson precoce.
“Siamo entusiasmati per riferire questi risultati positivi della prova di APEX-PD che dimostra l'efficacia robusta nella Malattia del Parkinson precoce attraverso un intervallo delle misure obiettive e soggettive per ciascuna delle dosi provate„
La prova ha incontrato il suo punto finale primario di efficacia di cambiamento dal riferimento nella somma delle Parti Unificate della Scala Di Valutazione (UPDRS) Della Malattia del Parkinson II ed III punteggio alla conclusione dello studio. La Parte II di UPDRS misura le attività della vita del quotidiano e le misure della Parte III di UPDRS vanno in automobile i sintomi di PALLADIO. Tutte E tre le dosi di IPX066 hanno mostrato il miglioramento significativo confrontato a placebo (p<0.0001 per tutti i trattamenti). La somma media delle Parti II ed III punteggio di UPDRS sul trattamento IPX066 ha migliorato 13,2 unità (36%) rispetto ad un miglioramento di 0,6 unità (2%) al trattamento del placebo, indicante un miglioramento importante nella severità di sintomo del PALLADIO nei pazienti in anticipo del PALLADIO come conseguenza del trattamento IPX066.
“Siamo entusiasmati per riferire questi risultati positivi della prova di APEX-PD che dimostra l'efficacia robusta nella Malattia del Parkinson precoce attraverso un intervallo delle misure obiettive e soggettive per ciascuna delle dosi provate,„ Dott. indicato Suneel Gupta, Ufficiale Scientifico Principale dei Prodotti Farmaceutici di Impax. “Stiamo lavorando diligente per completare il programma di test clinico nei termini e per mirare ad una Nuova Applicazione della Droga (NDA) che file da ora alla fine del 2011.„