Published on December 2, 2010 at 12:48 AM
Oncolytics Biotech Inc. (「Oncolytics」) (TSX :ONC,那斯達克: ) 今天宣佈登記起始時間的 ONCY 在一個被隨機化的第II階段卵巢癌研究中。 婦產科腫瘤學組 (GOG)進行每週 paclitaxel 被隨機化的第II階段試算與與 REOLYSIN 的每週 paclitaxel® 在有不變或週期性卵巢,輸卵管或主要腹膜癌症 (GOG186H) 的病人。 這個研究由巨蟹星座療法評估癌症治療程序、分部和診斷,美國國家癌症學會贊助 (NCI),是的一部分國家衛生研究所,根據其與 Oncolytics 的臨床試驗協議。 Oncolytics 為此研究將提供 REOLYSIN 臨床用品。 研究椅子是俄亥俄州立大學全面巨蟹星座中心的大衛 E. Cohn 博士 - 亞瑟 G. 詹姆斯 Cancer 醫院和理查 J. Solove 研究所。
「對待週期性卵巢癌富挑戰性,因為對許多化療養生之道的回應率是相對地差的」,說大衛 E. Cohn 博士。 「對對待此疾病暫掛承諾的新穎和被瞄準的途徑在改進婦女的結果與週期性卵巢癌,當可能地限制副作用聯合標準化療時」。
這個研究是每週 paclitaxel 被隨機化的第II階段試算與與 REOLYSIN 的每週 paclitaxel 在有不變或週期性卵巢,輸卵管或主要腹膜癌症的病人。 患者將被隨機化接受單獨 paclitaxel 或 paclitaxel 加上 REOLYSIN。 兩條胳膊的患者將得到與 paclitaxel 的治療,当第二條胳膊也接受靜脈內 REOLYSIN。 患者將接受 paclitaxel 標準劑量在幾天的一,八和 15 每 28 天。 在第二條胳膊,患者在幾天一至五也將接受,每個 28 日循環,靜脈內 REOLYSIN 在 3x10 TCID 劑量10 50。
試算的主要目的將估計每週 paclitaxel 的組合的級數自由的生存危險等級比與 REOLYSIN 與單獨每週 paclitaxel 在患者與不變或週期性卵巢,輸卵管或者主要腹膜癌症和確定相反活動頻率和嚴重級別與處理相關每週 paclitaxel 單獨和每週 paclitaxel REOLYSIN 如估計由相反活動的 (CTCAE) 公用術語標準。 附屬目的將估計級數自由的生存和患者整體生存治療與與 REOLYSIN 的每週 paclitaxel 單獨和每週 paclitaxel; 估計 (和比較) 回應在這個研究的每條胳膊的養生之道患者的比例 (根據由 CA-125 的 RECIST 1.1 與可測量的患者和有仅 detectible 疾病的那些病人的); 并且分析和級數自由的生存和整體生存在患者與可測量的疾病 (RECIST 1.1 標準) 比較和病人有可發現的 (nonmeasurable) 疾病。 這個研究預計登記 150 名患者。
關於這個研究的信息將是可用的在 href= " http://www.clinicaltrials.gov/ " > www.clinicaltrials.gov。
SOURCE Oncolytics Biotech Inc。
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