Prowadzący Lecznictwa, Inc. (OTCBB & OTCQB: GTHP) ogłaszał że ja zawiadamiał Usa Food And Drug Administration (FDA) że firmy zatwierdzenia premarket zastosowanie (PMA) dla lightTouch™ Karkowego przeszukiwacza dla pacjentów zagrożonych dla raka szyjki macicy, jest "stosowny dla segregować."
To i niepotrzebne biopsje który wynikają z aktualnym standardem opieka. "przynosimy my jeden kroka bliżej do uświadamiać sobie nasz cel ulepszać wczesne wykrycie karkowa choroba i zmniejszać fałszywych pozytywy"
"Otrzymywać "stosownego dla segregować list od FDA jest znaczącym kamieniem milowym w wykonawczym przeglądu procesie i znaczy" powiedział Mark L. Faupel, Ph.D., prezydent i dyrektor generalny Prowadzimy lecznictwa." że nasz zastosowanie dla rzeczownika przeglądu był wystarczająco zupełny i przygotowywa," To i niepotrzebne biopsje który wynikają z aktualnym standardem opieka. "przynosimy my jeden kroka bliżej do uświadamiać sobie nasz cel ulepszać wczesne wykrycie karkowa choroba i zmniejszać fałszywych pozytywy"
FDA powiadomienie ustawia Wrzesień 23 i twierdzi, 2010 jako data akceptacja segregowanie że FDA planuje położnictwa i Gynecology przyrządów panelu spotkania przeglądać PMA przy datą ustalać.
Więcej niż $6 miliard wydaje każdego roku w Usa samotnie diagnozować raka szyjki macicy. Szansa dla pomyślnego traktowania ogromnie wzrasta wczesnym wykryciem, według narodowy instytut badań nad rakiem. Każdego roku wykonują w Usa wykrywać karkowe anormalność które mogli prowadzić nowotwór. wokoło 55 milion papka testy (Papanicolau) Te testy, w przybliżeniu sześć procentów jest anormalni, wymagający dodatkowego medycznego cenienie tak jak biopsja. Jakkolwiek większość biopsje wyjawia żadny karkową chorobę, znaczy że znacząca liczba potencjalnie do uniknięcia procedury wykonuje każdego roku.