A DPT concedeu a aprovação do FDA à Pomada do Collagenase SANTYL da fabricação para o cuidado esbaforido

Published on December 9, 2010 at 12:55 AM · No Comments

Os Laboratórios da DPT, Ltd., uma revelação farmacêutica do contrato e organização da fabricação, anunciadas hoje que recebeu a aprovação do FDA para fabricar fontes comerciais de uma pomada estéril principal para o cuidado esbaforido em seu Centro de Excelência para Produtos Estéreis & da Especialidade em Lakewood, New Jersey que Começa este mês, Healthpoint enviarão lotes comerciais da Pomada do Collagenase® SANTYL produzida na facilidade do Lakewood da DPT a seus clientes Norte-americanos.

“Recebendo a aprovação do FDA para fabricar relevos esbaforidos principais deste produto do cuidado nosso comprometimento para servir a comunidade dos cuidados médicos e para melhorar a saúde e a qualidade de vida pacientes.”

“Nós somos muito entusiasmado conseguir este marco miliário importante,” Travis indicado E. Baugh, Presidente e Director de Operações de Healthpoint. A “DPT e Healthpoint tiveram um relacionamento longo e mutuamente benéfico ao longo dos anos, com a DPT que é nosso sócio de fabricação preferido em uma variedade de produtos. A aprovação recente do FDA da facilidade do Lakewood da DPT para produzir a Pomada do Collagenase® SANTYL permite que Healthpoint dobre imediatamente sua capacidade de produção, ajudando desse modo assegura a fonte contínua, ininterrupto para este agente terapêutico importante.”

A Construção em sua reputação como o líder do sector para semi-sólidos e líquidos, as DPT Estéreis & o centro de Produtos da Especialidade centra-se sobre a produção asséptica de formulários de dosagem estéreis para incluir parenterals do pequeno-volume, preparações oftálmicos, pulverizadores nasais preservativo-livres e pomadas estéreis.

A aprovação® de SANTYL é a terceira aprovação comercial para a facilidade de Lakewood desde o lançamento de sua operação estéril completa ao princípio de 2010. A primeira aprovação era para um produto estéril novo que se lançasse em America do Norte e em Europa; a segunda aprovação era fabricando um produto existente usado para a terapia oftálmico. A empresa começará a fabricar parenterals do pequeno-volume e preparações oftálmicos adicionais ao princípio de 2011 e espera terminar com sucesso diversos transferências do local e lançamentos de produto novo durante os próximos 24 meses.

“Nossa equipe em Lakewood executou este projecto de baixo para cima e demonstrado um comprometimento contínuo às melhores práticas em desenvolver e em comercializar produtos estéreis,” disse o Gene Ciolfi, Director Geral da DPT para Produtos Estéreis & da Especialidade. “Recebendo a aprovação do FDA para fabricar relevos esbaforidos principais deste produto do cuidado nosso comprometimento para servir a comunidade dos cuidados médicos e para melhorar a saúde e a qualidade de vida pacientes.”

A DPT investiu recentemente mais de $30 milhões na infra-estrutura para aumentar o centro de 175.000 pés quadrados em Lakewood.

Laboratórios da DPT de Source

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Bahasa | Русский | Svenska | Polski