Octapharma 미국 연구원은 폰 Willebrand 질병의 처리에 있는 지혈 효험의 평가에서 사용되고 최근에 완성된 국제적인 혈우병 (VWD) 기초 연례 회의 도중 임상 시험에 있는 이 표준의 그들의 응용에 보고된 새로운 엄격한, 객관적인 (NHF) 표준을 제출했습니다. 건강의 국제 학회에 따르면 VWD는 가장 공유지에 의하여 승계된 유혈 무질서이고 대략 1에서 매 100명 1,000명의 사람들에서 생깁니다.
"우리는 이 객관적인 표준이 편견의 문제화될 가능성이 큰 문제를 피한다고 것을 돕고 이전에 사용된 주관적인 분석으로 관찰되는 모순," 믿습니다 Octapharma 미국 대통령을 밝혔습니다 Flemming Nielsen. Octapharma 미국은 Octapharma AG, 세계에 있는 가장 큰 인간적인 단백질 제품 제조자의 한의 가입입니다. 미국 식품 의약국은 (FDA) 폰 Willebrand Disease를 위해 wilate® (폰 Willebrand Factor/요인 VIII 농축물, 인간)를 위한 Octapharma 고립 약 배타성을, 첫번째 보충 치료 특히 발전했습니다 수여했습니다 (VWD).
가장 엄격한 표준을 현재까지 적용하는 임상 시험에서 - wilate®의 평가를 위해 첫째로 제시해 - 출혈의 성공적인 통제가 케이스의 84% (95% CI 81.8 에 86.2)에서 달성되었다는 것을 응고의 부분의 그리고 병리 Craig Kessler, M.D., 조지타운 대학 병원, 의학 교수 그리고 디렉터는, 주의했습니다. 면담은 일부분이었습니다 객관적인 표준 대 주관 VWF/FVIII 보충 치료 이용의 NHF 포스터 프리젠테이션 제목이 붙은, "임상 효험 - 향상한 정확도 및 임상 시험에 있는 결과의 비교할 수 있음의."
VWD를 취급하기 위하여 이전에 이용된 제품은 우수했던 "아무도에서" "구역 수색하는 효험을 가진 4 점 Likert 주관적인 가늠자에 평가되었습니다." 연구원은 wilate®를 위한 임상 시험 도중 Likert 가늠자와 조화하여 더 엄격한 평가 표준을 추가했습니다. FDA는 가혹한 VWD를 가진 환자에 있는 뿐 아니라 desmopressin의 사용이 알려지거나 효과 없기 위하여 의심되거나 금기를 나타내는 병의 온화하거나 온건한 양식을 가진 환자에서 자연스러운 외상 유도한 유혈 에피소드의 처리를 위한 wilate®를 승인했습니다.