Nuevas consideraciones objetivos para evaluar eficacia hemostática en el tratamiento de VWD

Published on December 9, 2010 at 1:34 AM · No Comments

Los investigadores de Octapharma los E.E.U.U. presentaron las nuevas consideraciones rigurosas, objetivos usadas en la evaluación de la eficacia hemostática en el tratamiento de la enfermedad de von Willebrand (VWD) y señaladas sobre su aplicación de estas consideraciones en juicios clínicas durante la Reunión Anual recientemente terminada del Asiento (NHF) Nacional de la Hemofilia. Según los Institutos de la Salud Nacionales VWD es más el desorden que sangra heredado campo común y ocurre en cerca de 1 fuera de cada 100 a 1.000 personas.

“Creemos que estas consideraciones objetivos ayudarán a evitar los problemas potenciales del polarizado y las inconsistencias observadas con el análisis subjetivo previamente usado,” dijo a Presidente Flemming Nielsen de Octapharma los E.E.U.U. Octapharma los E.E.U.U. es un afiliado Octapharma AG, uno de los fabricantes humanos más grandes de los productos de la proteína del mundo. Los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han concedido la exclusividad de la droga del huérfano de Octapharma para el wilate® (von Willebrand Factor/Concentrado del Factor VIII, Humana), la primera terapia del repuesto se convirtieron específicamente para von Willebrand Disease (VWD).

Craig Kessler, M.D., Hospital de la Universidad de Georgetown, Profesor de Medicina y Patología y Director de la División de Coagulación, observó que en las juicios clínicas que aplicaban las consideraciones más rigurosas hasta la fecha - primero propuesto para la evaluación del wilate® - el mando acertado de la extracción de aire fue logrado en el 84% (CI 81,8 a 86,2 del 95%) de casos. La discusión era parte de una Eficacia dada derecho, “Clínica de la presentación del asentador de NHF de Utilizar de la Terapia del Repuesto de VWF/FVIII Subjetivo comparado con Consideraciones Objetivos - Exactitud Mejorada y de Comparabilidad de Resultados en Juicios Clínicas.”

Los Productos usados previamente para tratar VWD fueron evaluados en una escala subjetiva de Likert de la cuatro-punta con la eficacia que colocaba de “ningunos” “excelentes.”  Los Investigadores agregaron consideraciones más rigurosas de una evaluación conjuntamente con la escala de Likert durante las juicios clínicas para el wilate®. El FDA ha aprobado el wilate® para el tratamiento de episodios que sangraban espontáneos o trauma-inducidos en pacientes con VWD severo así como en pacientes con los formularios suaves o moderados de la enfermedad en la cual el uso del desmopressin se sabe o se sospecha para ser ineficaz o se contraindica.

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