Octapharma USA forskare framlade nya stränga sakliga kriterier som användes i utvärderingen av den hemostatic effektiviteten i behandlingen av den von Willebrand sjukdomen (VWD) och anmäldes på deras applikation av dessa kriterier i kliniska försök under det för en tid sedan avslutade Årsmötet för MedborgareBlödarsjuka (NHF)Fundamentet. Enligt Medborgare är uppstår Instituten av Vård- VWD den mest allmänningen övertagna blöda oordningen och i omkring 1 ut ur varje 100 till 1.000 folk.
”Tror Vi dessa ska sakliga kriterier hjälper att undvika de potentiella problemen av snedhet, och inkonsekvenser som observeras med den föregående använda subjektiva analysen,”, sade den Octapharma USA Presidenten Flemming Nielsen. Octapharma USA är en ansluta av Octapharma AG, en av de största producenterna för människaproteinprodukter i världen. U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) har beviljat exclusivity för den Octapharma föräldralösdrogen för wilate® (von Willebrand Dela upp i faktorer/Dela upp i faktorer Koncentrat VIII, Människa), den första utbytesterapin som specifikt framkallas för von Willebrand Sjukdom (VWD).
Craig Kessler, M.D., Georgetown UniversitetarSjukhus, Professor av Medicinen och Patologi och Direktören av Uppdelningen av Koagulering, noterade det i kliniska försök som applicerar de lyckade strängaste kriterierna - först föreslaget för bedömningen av wilate® - kontrollerar hitintills, av blödning uppnåddes i 84% (95% CI 81,8 till 86,2) av fall. Diskussionen var delen av en berättigad, ”Klinisk Effektivitet för NHF-affischpresentation av Att Använda för VWF-/FVIIIUtbytesTerapi som var Subjektivt vs. Sakliga Kriterier - Förbättrad Exakthet och Jämförbarheten av Resultat i Kliniska Försök.”,
Produkter föregående som van vid fest VWD utvärderades på ett subjektivt, fyra-pekar det Likert fjäll med effektiviteten som spänner från ”inga” ”som är utmärkta.”, Forskare tillfogade strängare kriterier för en utvärdering i kombination med det Likert fjäll under kliniska försök för wilate®. FDAEN har godkänd wilate® för behandlingen av spontana eller trauma-framkallade blöds episoder i tålmodig med sträng VWD såväl som i tålmodig med milt eller dämpar bildar av sjukan som bruket av desmopressinen är bekant eller misstänkt för att vara ineffektivt eller contraindicated i.