Bristol-Myers Squibb-Firma (NYSE: BMY) und AstraZeneca (NYSE: AZN) heute angekündigt, dass KOMBIGLYZE™ XR (saxagliptin und metformin HCl-erweitertfreigabe), genehmigt durch die US Food and Drug Administration (FDA) am 5. November 2010, jetzt durch Verordnung in den Apotheken über den Vereinigten Staaten erhältlich ist. KOMBIGLYZE XR ist das erste und nur einmal täglich die metformin Erweitertfreigabe (XR) plus dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) die Hibitor-Kombinationstablette, die starke glycemic Regelung über glykosylierten Hämoglobinstufen (HbA1c) anbietet, fastender Plasmaglukose (FPG) und post prandial Glukose (PPG).
„KOMBIGLYZE XR (saxagliptin und metformin HCl-erweitertfreigabe) versieht jetzt Patienten mit der ersten einmal täglich Tablette des Hibitors DPP-4 und metformin XR Kombination, die einmal täglich zwei ergänzende enthält Therapien, die Schlüsselmaßnahmen Glukoseregelung einschließlich glykosylierte Hämoglobinstufen, fastende Plasmaglukose und nach dem Essen Glukose verbessern können, in einer bequemen Behandlungsregierung.“
KOMBIGLYZE XR wird da ein Anhang angezeigt, um zu nähren und zu exerzieren, um glycemic Regelung in den Erwachsenen mit Baumuster zu verbessern - Diabetes mellitus 2, wenn Behandlung mit saxagliptin und metformin angebracht ist. KOMBIGLYZE XR sollte nicht für Patienten mit Typ- 1diabetes oder zuckerkrankem Ketoacidosis verwendet werden und ist nicht im Verbindung mit Insulin studiert worden. In Einklang mit den Vorschreibenden Informationen (PI) für metformin allein, enthält der PU für KOMBIGLYZE XR ein eingepacktes WARNING für Milchazidose, eine seltene, aber ernste metabolische Komplikation, die auftreten kann wegen metformin Aufspeicherung während der Behandlung mit KOMBIGLYZE XR.
Einmal täglich kombiniert KOMBIGLYZE XR saxagliptin (alias ONGLYZA™), einen Hibitor DPP-4 und metformin XR, ein biguanide, in einer Tablette für die Behandlung des Baumusters - Diabetes 2. KOMBIGLYZE XR sollte mit dem Abendessen, mit allmählicher Dosistitrierung im Allgemeinen einmal täglich verabreicht werden, um die gastro-intestinalen Nebenwirkungen zu verringern, die mit metformin verbunden sind. Das Maximum empfahl täglich Dosis ist mg 5 mg für saxagliptin und 2.000 für metformin Erweitertfreigabe.