Pediatra presenta los últimos descubrimientos de IMPAACT el VIH / SIDA durante el año 2011 el estudio CROI

Published on March 4, 2011 at 6:04 AM · No Comments

Un estudio clínico de medicamentos anti-HIV/AIDS en el mundo en desarrollo está a punto de convertir "el mundo entero del tratamiento en la cabeza", según el Dartmouth pediatra Pablo Palumbo.

Palumbo, profesor de medicina pediátrica en el Dartmouth Medical School y director ejecutivo del programa de Dartmouth afiliados Dardar Pediátrica en Dar-es-Salaam, Tanzania, dio a conocer los últimos descubrimientos de la Conferencia Internacional del SIDA Materno Pediátrico Adolescente Grupo de Ensayos Clínicos (IMPAACT) durante el 2011 Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) en Boston a partir de febrero 27mo-03 2a.

Antes de realizar una formal, "de última hora" la presentación de IMPAACT los hallazgos en África y la India a los médicos colegas e investigadores en la CROI, Palumbo también compartida, en virtud de las restricciones de confidencialidad, las revelaciones con los representantes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y de un trabajo grupo de líderes de productos farmacéuticos y los funcionarios del Departamento de Estado de EE.UU..

El IMPAACT P1060 ensayos - la comparación de los efectos de las diferentes formas de tratamiento en los niños y las madres jóvenes - se inició en 2006, con el apoyo del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y el Eunice Kennedy Shriver Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD). El 27 de octubre de 2010, una junta independiente de datos y de control de seguridad (DSMB), que forma confidencial revisiones grandes ensayos clínicos con carácter provisional para la seguridad y eficacia de los medicamentos, se detuvo la segunda fase de la P1060, declarando que el inhibidor de la proteasa lopinavir (LPV / r) estaba trabajando muy bien entre los niños sin exposición previa a la popular anti-retroviral de nevirapina (NVP) que el equipo de IMPAACT no tenía necesidad de ir más allá en los ensayos de cabeza a cabeza entre LPV / r, y NVP a demostrar su punto.

"Nos quedamos un poco sorprendidos, anticipando el juicio de ejecución a marzo de 2011", dice Palumbo. "No esperábamos una diferencia tan superior".

Esta fue la segunda vez que IMPAACT, que Palumbo sirve como vicepresidente, se volvió cabeza: En la primavera de 2009, el DSMB detuvo la primera fase del proceso P1060 que participaron 164 niños infectados con VIH de 6 a 35 meses, después de saber que un grupo de 82 jóvenes respondieron mejor al tratamiento con LPV / r que hizo un grupo de 82 niños en el mismo grupo de edad que habían recibido NVP [http://www.niaid.nih.gov/news/newsreleases/2009/pages/ p1060.aspx].

La diferencia de la cohorte de estudio fue que todos los 164 niños en la cohorte de la primera fase habían recibido previamente una dosis única de nevirapina en forma líquida al nacer y sus madres habían tomado NVP en forma de una pastilla durante el parto, en un esfuerzo para prevenir la transmisión del VIH. Cuando estos niños, que estaban infectadas por el VIH a pesar de los esfuerzos para prevenir la transmisión vertical, más adelante requirió tratamiento del VIH, que fueron incluidos en el estudio P1060 y asignados aleatoriamente a tratamiento con los antirretrovirales zidovudina y lamivudina drogas, más bien NVP o LPV / r - este último también conocido como Kaletra .-- El tratamiento con LPV / r demostró ser superior lo suficiente para que la OMS recomienda que los lactantes con infección por VIH y exposición a NVP al inicio del nacimiento de un régimen de LPV / r basado en medida de lo posible.

El DSMB se dio IMPAACT el visto bueno para continuar a matricular a los niños que no recibieron NVP al nacer en la cohorte de la segunda fase. Y en octubre de 2010, un par de semanas antes de que el DSMB detuvo la segunda fase, el New England Journal of Medicine (NEJM) ha publicado la primera fase de los resultados del estudio IMPAACT [http://www.nejm.org/doi/full/10.1056 / NEJMoa1000931]. En un editorial sobre el estudio del NEJM, los autores Marc Lallemant, MD, y Gonzague Jourdain, MD, alabar los resultados IMPAACT y los de un ensayo con madres infectadas con VIH que otro grupo de investigadores llevó a cabo.

"Estos estudios nos ayudan a equipar a las estrategias para hacer frente a las imperfecciones actuales en nuestro esfuerzos de ampliación", escriben los autores. "Con las nuevas directrices de la OMS piden mayor acceso a la terapia y profilaxis - el objetivo de erradicar el VIH pediátrico está a la vista."

A la vista distante, Palumbo precauciones, especialmente en el África subsahariana y la India.

"La nevirapina es relativamente barato de producir y distribuir", dice Palumbo. "Kaletra (LPV / r) es cuatro veces más caro, y necesita un poco de ayuda porque no se siente bien en ambientes de altas temperaturas sin refrigeración mucho más. Gran parte del mundo se utiliza para tener acceso a algo barato. [La resultados de Kaletra] cambió las cosas al revés. "

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