Pico-Tesla saa ISO-sertifioinnin Resonator laite

Pico-Tesla, Magneceutical ^® Company, on saanut kansainvälisen standardointijärjestön (ISO) 13485:2003 sertifikaatti "suunnittelua, kehittämistä, tuotantoa ja jakelua resonaattorin järjestelmiä, jotka tuottavat matalan tason sähkömagneettisen kentän terapeuttisesta hoitoon."

ISO 13485:2003 määrittää vaatimukset Quality Management System, jolla yhtiö on osoitettava kykynsä tarjota lääkinnällisiä laitteita ja niihin liittyviä palveluja, jotka jatkuvasti täyttävät korkeimmat laatuvaatimukset liittyvän kliiniseen potilaiden tarpeisiin ja terveydenhuollon tarjoajat. Sertifiointi täyttää Health Kanadan edellytyksenä lääketieteellisen laitteen jakautumiseen Kanadaan, ja on myös yhdenmukainen täyttämään Euroopan Medical Device direktiivin (MDD) 93/42/ETY muutettuna 2007/47/EY, sijoittaa CE-merkintä sen tuotteista. Sertifiointi on merkittävä askel Pico-Tesla osoittaa mukaisuudesta lääkinnällisten laitteiden turvallisuutta ja tehokkuutta koskevat vaatimukset, mikä vahvistaa yhtiön kyvystä päästä maailmanlaajuisille markkinoille.

"Vastaanottaminen ISO 13485 sertifiointi kantaa vahva todistaa merkittävää edistystä teemme kohti perustamisesta kliininen soveltaminen Magneceutical ® terapia Parkinsonin ja muita vaikeasti hoidettavia tauteja", sanoi Allen Braswell toimitusjohtaja Pico-Tesla.

"On yksi asia on pysynyt mielessäni koska sekaantuu tähän mahdollisuuden. Se on, niin ajaa ja sitoutunut laatuun näissä alkuvaiheessa tuotekehityksen ei ole tyypillinen käyttäytyminen monet yritykset, ovatko ne suuria tai pieni. Tämä sitoumus ajaa ylhäältä voi tuoda jatkuva menestys! " sanoi Lynette Makowski, Principal Consultant, saavuttaminen RA / QA Compliance LLC, sääntely-ja laatu asiantuntija lääkinnällisten laitteiden alalla.

Pico-Teslan Magneceutical ^® terapia on tällä hetkellä kliinisissä tutkimuksissa määrittää sen tehokkuuden parantamiseksi oireita useiden sairauksien, kuten Parkinsonin tauti, eteisvärinä, Alzheimerin tauti, fibromyalgia ja nivelrikko.

Lähde: Pico-Tesla