पिको-Tesla गुंजयमान यंत्र डिवाइस के लिए आईएसओ प्रमाणीकरण प्राप्त

पिको-Tesla, Magneceutical ^® कंपनी, मानकीकरण के लिए अंतर्राष्ट्रीय संगठन (आईएसओ) के लिए 13485:2003 प्रमाणपत्र प्राप्त "डिजाइन, विकास, उत्पादन, और गुंजयमान यंत्र प्रणाली है कि बीमारी के चिकित्सीय उपचार के लिए एक कम स्तर के विद्युत चुम्बकीय क्षेत्र उत्पन्न के निर्माण, वितरण."

आईएसओ 13485:2003 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली है जिसके तहत एक कंपनी इसके लिए चिकित्सा उपकरणों और संबंधित सेवाओं है कि लगातार उच्चतम गुणवत्ता के रोगियों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के नैदानिक ​​जरूरतों से संबंधित मानकों को पूरा प्रदान करने की क्षमता का प्रदर्शन करना चाहिए के लिए आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है. कनाडा में चिकित्सा उपकरण वितरण के लिए एक पूर्व शर्त के रूप संतुष्ट प्रमाणीकरण स्वास्थ्य कनाडा, और भी यूरोपीय मेडिकल डिवाइस निर्देशक (MDD) के रूप में 2007/47/EC 93/42/EEC द्वारा संशोधित करने के लिए आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए गठबंधन के लिए जगह अपने उत्पादों पर CE निशान. प्रमाणीकरण पिको-Tesla चिकित्सा उपकरण सुरक्षा और प्रभावशीलता आवश्यकताओं अनुरूपता प्रदर्शन में एक महत्वपूर्ण कदम है, इस प्रकार कंपनी के लिए दुनिया भर के बाजारों में प्रवेश करने की क्षमता को मजबूत बनाने.

", आईएसओ 13485 प्रमाण पत्र प्राप्त करना महत्वपूर्ण प्रगति हम Magneceutical के नैदानिक ​​आवेदन की स्थापना की ओर कर रहे हैं ® थेरेपी के लिए पार्किंसंस और अन्य मुश्किल के इलाज के लिए रोगों के लिए मजबूत साक्षी है," एलन Braswell, पिको -Tesla के सीईओ ने कहा.

"वहाँ एक बात है कि मेरे मन में इस अवसर के साथ शामिल होने के बाद से रह रहे हैं है यही है, के लिए इतना प्रेरित और प्रतिबद्ध जैसे अपने उत्पाद विकास के प्रारंभिक अवस्था में गुणवत्ता के लिए कई कंपनियों के एक विशिष्ट व्यवहार नहीं है, चाहे वे बड़े हैं या छोटे. वह ऊपर से संचालित प्रतिबद्धता केवल निरंतर सफलता ला सकता है! " Lynette Makowski, प्रधान सलाहकार ने कहा, आरए / क्यूए अनुपालन LLC, चिकित्सा उपकरण उद्योग में एक नियामक और गुणवत्ता विशेषज्ञ हासिल करने .

पिको-Tesla Magneceutical ^® थेरेपी के नैदानिक ​​परीक्षणों में वर्तमान में है और पार्किंसंस रोग, atrial fibrillation, अल्जाइमर रोग, fibromyalgia और पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस सहित कई रोगों के लक्षणों में सुधार के लिए अपने प्रभाव को निर्धारित है.

स्रोत: पिको-Tesla