Genomic Health, Inc. (那斯达克: GHDX) 在圣加连,瑞士今天宣布了从使用在及早阶段乳腺癌患者的九个研究的结果 Oncotype DX® 测试在第 12 个每年圣加连国际乳腺癌会议。 研究包括了在英国、德国和西班牙在大约 33% 展示 (RS)患者的重复 Score® 结果被更改的医师的处理推荐标准知识的案件 (UK),类似于的区域特定决策影响数据什么在美国显示了。 在希腊、匈牙利和新加坡说明使用 RS 结果成本实效也存在了的健康经济数据。
“我们出席或从 11 决策影响研究的发布结果在强调重复评分的独立值识别及早阶段乳腺癌患者能使用单独荷尔蒙疗法和抛弃化疗,以及那些人应该也对待与化疗” 的五个国家(地区) 现在进行了总医师说史蒂文 Shak,基因组健康的。 “显示出的这些结果一贯性 Oncotype DX 乳腺癌测试更改在近似的处理决策案件三分之一,结合与正成本效益分析,支持我们的工作成绩获取这个测试的清楚的公共赔偿覆盖范围和扩展此重要服务范围对乳腺癌患者全世界”。
Oncotype DX 乳腺癌测试评定一个单个乳腺癌肿瘤的 21 个基因表达式生成定量大小化疗福利和重复可能性及早阶段患者的 RS。 在 2004年这个测试在美国展开了它为在及早阶段乳腺癌的引导的处理决策在主导的癌症组织的地方发布指南广泛采用并且合并。 Oncotype DX 是可用的为使用全世界,并且,在 2010年 12月 31日,超过 10,000 位医师在超过 60 个国家(地区) 命令了超过 190,000 个 Oncotype DX 测试。
“Oncotype DX 提供在我们的疗法制度上的一个根本变化,表示往个性化的医学的一个步骤在欧洲”,沃尔夫冈 Eiermann,妇科学教授和医疗主任,红十字妇女的医院慕尼黑说。 “根据这些数据,有清楚的需要对于 Oncotype DX 包括在每日临床运作”。
Oncotype DX 在德国、西班牙和英国更改医师处理推荐标准
- 多个国家(地区) : 在九发布决策影响整合分析学习与总共 1,154 个及早阶段乳腺癌患者, RS 结果导致一大约 35% 在处理决策上的变化。 化疗推荐标准或使用的整体减少是大约 24%。 3月 17日,在星期四这个研究, “21 基因乳腺癌重复评分的决策影响的整合分析在临床运作的”,将存在。
- 德国: 从 149 名及早阶段乳腺癌患者以节点负疾病和 48 名病人的结果有节点正疾病在德国向显示使用 RS 结果可能有对辅药处理决策的影响。 特别地,根据 RS 结果,辅药处理推荐标准更改了在 38% 的节点负格和在 48% 的节点正案件。 RS 结果的知识通常导致了从化疗的更改加上荷尔蒙疗法对单独荷尔蒙疗法比从单独荷尔蒙疗法对化疗的添加。 总之,有对使用的 17% 减少化疗在 Oncotype DX 测试以后。 3月 17日,在星期四研究, “Oncotype DX 在辅药处理的重复评分的德国多中心决策影响研究在女性荷尔蒙感受器官正节点负的和节点正早期的乳腺癌”,将存在。
- 西班牙: 从 107 名及早阶段西班牙乳腺癌患者的一个预期多中心研究的结果显示出使用 Oncotype DX 测试在大约 32% 更改了辅药处理推荐标准的患者,并且,对处理推荐标准的医师电话会议在 60% 的案件增加了。 结果也提供了证据关于怎样 Oncotype DX 和传统病理性系数是补充的在处理推荐标准上的支持的变化。 3月 17日,在星期四研究、 “21 基因重复评分检验的影响的预期跨GEICAM 研究和传统 Clinico 病理性系数对在妇女的临床决策有感受器官正的女性荷尔蒙的, HER2 负,节点负乳腺癌”,将存在。
- 英国: 在对在 107 名及早阶段乳腺癌患者的 Oncotype 基础上 DX 的分析的结果在英国在 14% 展示对使用的减少辅药化疗的患者和在处理推荐标准上的一个变化在 33% 的案件。 另外,研究员在这个区域发现 RS 可能提供英国医师和患者以在诺丁汉预断索引当前提供的那之外的 (NPI)另外的预断信息,频繁地用于的当前决策帮助做出辅药乳腺癌处理决策。 研究员认为,结果建议是可适用和可行的执行在这个英国设置与对使用的减少辅药化疗一致与其他报告的研究的发现。 3月 17日,在星期四研究, “结果从一个预期临床研究关于 Oncotype DX 的影响对辅药处理决策和风险 (NPI)分类由诺丁汉 (RS)预断索引和重复评分”将存在。
“起因于我们的研究涉及主导的医师在英国,结合与另一个研究存在圣加连会议,技术支持 Oncotype DX 乳腺癌测试的临床实用程序在及早阶段乳腺癌患者的在多区域中在世界上”,西蒙 Holt, MA, MB, BChir, FRCS,线索乳房外科医生,海韦尔 Dda NHS 信任董事会,威尔士,英国说。 “通过提供进一步答案到乳腺癌里基础肿瘤生物,重复评分产生我对选择在该患者的单个疾病基础上的最适当的处理选项的更加极大的电话会议”。
Oncotype DX 在希腊和日本影响医师鉴定