Los Productos Farmacéuticos de Graceway® anunciaron hoy que Food and Drug Administration (FDA) ha aprobado la Crema de Zyclara® para el tratamiento de las verrugas genitales y perianales externas (EGW) en pacientes 12 años de edad y más viejos. Los estudios clínicos de la Crema de Zyclara demostraron eso usando su una vez al día régimen de tratamiento, por hasta ocho semanas, borran con seguridad y de manera efectiva verrugas genitales. Además, los datos mostraron que de esos pacientes que lograron la separación completa, solamente un pequeño número experimentó una repetición de sus verrugas 12 semanas después del tratamiento.
La Mayoría de los tratamientos tópicos aprobados de la receta actualmente disponibles tratar EGW se asocian a los regímenes de tratamiento muy largos, que pueden afectar concordancia paciente. La Crema de Zyclara fue desarrollada para cubrir la necesidad de un régimen de tratamiento más corto, mientras que mantiene la eficacia (inicial y separación continua) ese imiquimod ha entregado para más que una década.
Las III eficacias Bifásica y los estudios de doble anonimato, placebo-controlados del seguro de la crema del imiquimod 3,75% evaluó la separación completa de todas las verrugas - definidas como separación de la línea de fondo y de verrugas emeregentes - a través de varias ubicaciones anatómicas. En un análisis de la intento-a-invitación de todos los participantes que comenzaron el estudio, sin importar si lo terminaron, la separación completa de todas las verrugas fue lograda en el 28,3 por ciento de pacientes en la crema del imiquimod 3,75%, comparado al 9,4 por ciento en la crema del placebo. Además, la eficacia era mayor en hembras que los varones para todas las mediciones primarias y secundarias de la eficacia, y el 37 por ciento de hembras en la separación completa lograda 3,75% formulaciones comparó al 19 por ciento de varones.
En temas con la separación completa el solamente que 15 por ciento trató con crema del imiquimod 3,75% experimentó una repetición de sus verrugas en el plazo de 12 semanas.