NPS Geneesmiddelen, Inc. (NASDAQ: NPSP) een specialiteit farmaceutisch bedrijf die innovatieve therapeutiek voor zeldzame gastro-intestinale en endocriene wanorde ontwikkelen, rapporteerde vandaag dat Nycomed, een globaal farmaceutisch bedrijf, gestationeerd in Zwitserland, een Aanvraag van de Vergunning van de Marketing aan (MAA) het Agentschap van Europese Geneesmiddelen voor (EMA) ontruiming aan marktteduglutide (Revestive®) als zodra-dagelijkse onderhuidse behandeling voor kort darmsyndroom heeft ingediend (SBS). De voorlegging brengt een betaling van de medio-zeven cijfermijlpaal aan NPS teweeg.
Teduglutide is een nieuw, recombinant analogon van menselijke glucagon-als peptide 2, a natuurlijk - het voorkomen peptide betrokken bij de reparatie en behoud van normale intestinale structuur en functie. NPS ontwikkelt teduglutide in de Verenigde Staten voor volwassen kort darmsyndroom onder de merknaam GATTEX® en Nycomed vergunning de rechten gegeven de drug in het ex-noorden Amerikaanse gebieden te ontwikkelen en op de markt te brengen. NPS denkt om een marketing aanvraag aan de V.S. Food and Drug Administration later op het jaar in te dienen.
SBS is een zeldzame en het afmatten voorwaarde waarin het lichaam genoeg voedingsmiddelen en/of vloeistoffen door het maagdarmkanaal niet kan absorberen. SBS doet zich typisch na chirurgische verwijdering van een significant gedeelte van de kleine darm toe te schrijven aan Crohn ziekte, ischemie of andere voorwaarden voor. Er zijn geschatte 15.000 patiënten met SBS in de V.S. die zich op chronische parenterale steun om baseren te overleven. De Parenterale steun verbetert niet de eigen bevoegdheid van het lichaam om voedingsmiddelen te absorberen aangezien het slechts aan basisvoeding en vloeibare vereisten door hen intraveneus te leveren voldoet. De Parenterale steun is duur en vaak geassocieerd met ernstige complicaties zoals besmettingen, bloedstolsels of leverschade, en het verminderde kwaliteit-van-leven toe te schrijven aan moeilijkheidsslaap, frequente darmbewegingen en urination, en verlies van onafhankelijkheid.