已經被審批的藥物的一個調查組合對待肥胖病、偏頭痛和癲癇症生產了至在參加一年的臨床試驗的肥胖單個的 10% 減重,根據研究員在杜克大學治療中心。
看來今天在線於柳葉刀,這個研究發現與受控版本組合療法包括的 phentermine 和 topiramate 的處理也達到對血壓和血紅蛋白 A1C 的重大的減少。 學習在膽固醇、甘油三酸酯和激動的標記的參與者也有經驗的改善,包括 C 易反應的蛋白質,當採取這個組合的二種劑量時之一,當與安慰劑比較。
「接受此組合的患者體驗 8.6% 更加巨大的減重,平均,與服用安慰劑的那些患者比較」, Kishore M. Gadde, M.D.,公爵的肥胖病臨床試驗程序的負責人說。 「這種減重,加上對 cardiometabolic 風險系數的重大的減少表示在肥胖病的管理的可能地重要推進」。
目前, orlistat 是唯一的藥物可用為肥胖病的長期處理。 它在處方力量被銷售作為 Xenical,和可用在這個計數器作為 Alli。 整合分析研究顯示了與 orlistat,最大值力量的該處理,可能近似導致七鎊更加巨大的減重與處理比較與安慰劑在一年以後。 「複方抗菌藥達到大約 19 鎊減重相對安慰劑在一年」, Gadde 說。
這個 56 星期,第3階段研究在與有 27-45kg/m2 BMI 的 2487 名患者的 93 個美國中心和兩個或多個共同病態執行例如糖尿病或心臟病。 患者任意地被分配接受二個低劑量藥物組合安慰劑或之一。 這個研究測試了 phentermine、一種短期肥胖病處理可用自 1959年以來和 topiramate,被銷售以這個商標 Topamax,在劑量至 400mg 對待癲癇症和防止偏頭痛。 患者在這個研究中也接受了飲食和執行忠告。
這個研究由 Vivus 資助,請求糧食與藥物管理局審批銷售組合療法以這個商標 Qnexa。 在 2010年 10月,糧食與藥物管理局裁決新的藥物應用不可能被審批以其當前形式,并且要求這家公司更多安全性數據。
在 3月,糧食與藥物管理局發出了關於使用的一個警告 topiramate 在闡明的懷孕期間,服藥的孕婦是在顯著地增加的風險的有嬰孩生與唇裂和豁嘴。 Topiramate 也與存儲器問題和心情更改相關,包括消沉和憂慮。
Gadde 說 34 名婦女變得懷孕,當在 Qnexa 臨床試驗和 「沒有先天缺陷為嬰孩報告了出生時」。 即使如此, Gadde 說孕婦不會是候選人為對此藥物的使用,因為 「没有理由為了婦女能使用減重服麻醉劑,當他們懷孕時或設法變得懷孕」。
這個研究使用了聯合的藥物的曾經每日口頭劑量。 Phentermine 7.5mg 加上 topiramate 哥斯達黎加 46mg 達到 7.8% 減重 (p<0.0001 與安慰劑)。 Phentermine 15mg 加上 topiramate 哥斯達黎加 92mg 達到 9.8% 減重 (p<0.0001 與安慰劑)。 安慰劑組體驗 1.2% 減重。
在心血管疾病的最巨大的改善和糖尿病在分別產生的組中的高危險的患者被看到了安慰劑、 phentermine 7.5mg 加上 topiramate 40mg 或者 phentermine 15mg 加上 topiramate 92mg :
- 心臟收縮的血壓: -4.9mmHg, -6.9mmHg, -9.1mmHg
- 舒張壓: -3.9mmHg, -5.2mmHg, -5.8mmHg
- 總膽固醇: -4.9%, -5.7%, -7.8%
- LDL : -3.6%, 0.7%, -4.3%
- HDL : 2.8%, 9.5%, 10.7%
- 甘油三酸酯: -8.8%, -24.1%, -25.6%
- 在糖尿病患者的血紅蛋白 A1C : -0.1%, -0.4%, -0.4%
- 在前糖尿病患者的齋戒的胰島素: 6.0pmol/L, -29.2pmol/L, -31.9pmol/LM