Genzyme Korp., filia sanofi-aventis grupa (EURONEXT: SAN i NYSE: SNY), dzisiaj donoszący dodatkowi pięcioletni cierpliwi dane od swój uzupełniającego fazy 2 stwardnienia rozsianego (MS) próbnego seansu że prawie tercja alemtuzumab taktujący pacjenci zostający swobodnie aktywny choroba równie dużo gdy cztery roku po najwięcej pacjentów otrzymywali ich ostatniego kurs investigational lek. Dane przedstawiali przy Amerykańską akademią neurologii 63rd coroczne spotkanie.
"kontrasta acuity listowi egzaminy są wyczulonym sposobem mierzyć wizualną funkcję w MS próbach klinicznych i mogą korelować dobrze z formalnie markierami choroba,"
CAMMS223 2 fazy próba, najpierw donosząca w New England Journal medycyna w 2008 zatwierdzona MS terapia Rebif® wewnątrz, porównujący alemtuzumab wcześnie, aktywny, odpuszcza stwardnienie rozsiane (RRMS) pacjentów które otrzymywali żadny uprzednią terapię. (wysokiej dawki interferon beta-1a) W próbie, alemtuzumab dać pacjenci w dwa lub trzy rocznych cyklach więcej niż pięć dni na cykl, każdy tydzień dla trzy rok. podczas gdy Rebif dać pacjenci trzy czasu na tydzień, Nauka zawrzeć rozszerzoną fazę dla kolekci długookresowa skuteczność i bezpieczeństwo dane.
Rezultaty pięcioletni przegląd pokazywać:
- obliczeni 65 procentów taktujący pacjenci był bezpłatni aktywny choroba, porównuje 27 procentów pacjenci bierze Rebif (p<0.0001). Być bezpłatni aktywny choroba, MS pacjenci w próbie byli bezpłatni i bez podtrzymującego wzrosta w kalectwie jak mierzący Rozprężoną Inwalidzką status skala (EDSS) przez pięć rok;
- obliczony 72 procentu porównującego 41 procent pacjenci bierze Rebif taktujący pacjenci był bezpłatni; i
- obliczeni 87 procentów taktujący pacjenci był bezpłatni podtrzymująca akumulacja porównująca 62 procentu pacjenci bierze Rebif kalectwo (poprzednio donoszącego).
Te dane sugerują" powiedzieli abstrakcjonistycznego autor Twyman Cary, MD, główny oficer śledczy, współpracownicy w neurologii, Lexington, KY. "że alemtuzumab może mieć wielkiego potencjał dla MS pacjentów,"
Dwa 3 kluczowa faza studiuje śledczego alemtuzumab, CARE-MS Ja i II, jest obecnie trwający. Linia rezultaty od te prób oczekują być dostępni w trzecim kwartale 2011 i w czwartym kwartale 2011 odpowiednio wcześnie. Firmie oczekuje segregować dla zatwierdzenia, użyczali dający szanse na szybką karierę status FDA dla ten uległości, i. Usa i UE w wczesny 2012
Alemtuzumab Widzieć Ulepszać kontrasta wzrok