Kelompok konsumen panggilan untuk larangan pada penurunan berat badan obat dan Alli Xenical

Published on April 15, 2011 at 1:12 AM · No Comments

Oleh Dr Ananya Mandal, MD

Menurut pengawas konsumen Citizen Umum, penurunan berat badan obat dan Alli Xenical harus dihapus dari pasar karena risiko efek samping yang tumbuh yang meliputi kerusakan hati, pankreatitis dan batu ginjal.

Pada saat ini adalah kelas yang disetujui FDA hanya obat penurunan berat badan. The Public Citizen mengeluarkan petisi kepada US Food and Drug Administration Kamis - kedua dalam lima tahun - menyerukan lembaga untuk melarang kelas obat yang disebut orlistat, yang lebih dikenal dengan nama merek dan Alli Xenical resep.

Dalam review di Ontario, Kanada selama periode tujuh tahun itu mencatat bahwa orlistat menyebabkan kenaikan 2% pada cedera ginjal akut dalam waktu satu tahun pasien yang mulai obat. Temuan ini dilaporkan oleh Dr Matius Weir (University of Western Ontario, London) dan rekan dalam surat penelitian yang dipublikasikan April 12, 2011 dalam Archives of Internal Medicine.

Di antara 953 pasien orlistat baru diidentifikasi antara Januari 2002 dan Maret 2008, lima pasien mengalami cedera ginjal akut acara dalam 12 bulan sebelum mulai pada obat diet. Sebaliknya, 18 pasien mengalami suatu peristiwa dalam waktu 12 bulan setelah mengisi resep mereka. Sebagai "tes kekhususan," Weir dkk juga dilacak perdarahan gastrointestinal atas dalam cara yang sama ("karena tidak ada alasan yang masuk akal mengapa orlistat akan dikaitkan dengan hasil ini") dan tidak menemukan perbedaan dalam tingkat atas pendarahan GI sebelum dan sesudah resep orlistat.

Weir dan rekan percaya analisis mereka alamat "isu keselamatan penting," meskipun mereka tidak dapat membuktikan bahwa luka ginjal adalah akibat langsung dari resep orlistat. Meskipun beberapa keterbatasan analisis mereka, mereka menyimpulkan: "Dalam pengaturan yang sesuai, dokter harus mempertimbangkan orlistat sebagai penyebab potensial dari cedera ginjal akut."

Dr Sidney Wolfe, direktur Public Citizen Research Group Kesehatan mengatakan, "Obat ini memiliki potensi untuk menyebabkan kerusakan yang signifikan pada organ kritis beberapa, namun mereka memberikan manfaat yang sedikit dalam mengurangi berat badan pada pasien obesitas dan kelebihan berat badan." Sebuah 40 juta orang diperkirakan seluruh dunia telah diambil baik Xenical atau Alli dalam dekade terakhir. Namun penjualan telah berkurang secara substansial selama dekade terakhir. Alli penjualan turun dari $ 145 juta pada 2007 menjadi $ 84.000.000 pada pertengahan-2010, menurut sebuah laporan yang dirilis oleh Public Citizen. Pembuat obat ', GlaxoSmithKline, mengumumkan Kamis mereka berusaha untuk menjual merek.

Studi menunjukkan bahwa mengambil atau Alli Xenical hanya akan membantu orang menurunkan 4 sampai 6 kilogram lebih banyak dibanding mereka akan dengan diet saja dan olahraga. "Manfaat tidak pernah terlalu bagus, tapi banyak orang berpikir mereka akan mengambil peluang mereka," kata Wolfe. Pekerjaan obat dengan menghalangi penyerapan sekitar sepertiga dari enzim lemak yang masuk ke tubuh. Sebaliknya, lemak melewati tubuh untuk saluran pencernaan sampai diekskresikan. Obat-obat ini juga memblokir vitamin larut lemak termasuk vitamin A, B, dan K. Beberapa efek samping yang lebih umum dari Alli Xenical atau termasuk diare dan kebocoran tinja.

Menurut Dr Donald Hensrud, profesor nutrisi dan pengobatan pencegahan di Mayo Clinic di Rochester, Minn, semakin lama pasien tetap pada obat, yang ini lebih mungkin gejala akan hilang. "Kemungkinan memiliki efek-efek samping yang sedikit berlebihan," kata Hensrud. "Hanya sekitar 20 persen dari orang mendapatkan mereka efek samping, dan pada kebanyakan orang itu berlangsung selama kurang dari seminggu."

Namun ada kekhawatiran ada kerusakan pada organ lain seperti hati, pankreas dan ginjal. FDA menerima 47 laporan dari pankreatitis akut dan 73 kasus batu ginjal dikaitkan dengan orlistats. Sementara banyak ahli mengatakan efek samping ini jarang terjadi, itu tidak jelas apa segmen orang yang menggunakan obat tersebut mungkin mengalami kondisi ini parah.

GlaxoSmithKline ditawarkan pernyataan yang mengatakan, "GSK berkomitmen untuk memastikan bahwa konsumen dan dokter memahami profil keamanan dari orlistat dan alli. GSK terus proaktif memonitor untuk keselamatan orlistat dan berbagi semua informasi yang relevan dengan badan pengatur. "

Bahkan, mereka yang sudah kelebihan berat badan beresiko tinggi untuk penyakit hati, kata Hensrud. "Jadi tidak mungkin obat," katanya. "Itu mungkin saja orang-orang yang mungkin akan mengambil obat-obat ini sudah akan mengalami efek ini. Data tidak konsisten. "

FDA menolak petisi pertama Public Citizen pada bulan April 2006, yang mengutip sebuah studi pendahuluan pada tikus yang menunjukkan bahwa orlistat menyebabkan lesi pra-kanker di usus besar. Tidak jelas apakah FDA akan menerima permohonan baru Citizen Publik. "Sepertinya Alli akan melenyap sendiri pula. Pasar sudah menurun sekali, "kata Keith Ayoob, seorang ahli diet terdaftar dan direktur klinik gizi di Rose R. Kennedy Center di Albert Einstein College of Medicine. "Itu tidak akan heran kalau FDA memungkinkan untuk melanjutkan dengan pembatasan tanpa menariknya."

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Dansk | Nederlands | Filipino | Ελληνικά | Bahasa | Norsk | Русский | Svenska | Polski